Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-04-18
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Sodium Chloride AptaPharma dla opakowania 10 worków 1000 mililitrów (0,9%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-04-18
Charakterystyka, Sodium Chloride AptaPharma, Roztwór do infuzji, 9 mg/ml 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sodium Chloride AptaPharma, 9 mg/mL, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 mL roztworu do infuzji zawiera 9 mg (0,9 %) sodu chlorku. Osmolarność teoretyczna: 308 mOsm/L pH: 4,5 – 7; 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Sodium Chloride AptaPharma, 9 mg/mL roztwór do infuzji wskazany jest: - w leczeniu utraty izotonicznego płynu pozakomórkowego - w leczeniu utraty sodu - do rozcieńczania i rozpuszczania zgodnych produktów leczniczych przeznaczonych do podawania pozajelitowego. W większości przypadków, uwzględniając stan pacjenta i współwystępujące czynniki ryzyka, uzasadnione jest skorygowanie prędkości o 4 do 6 mmol/L/dobę (patrz punkty 4.4; 4.8 i 4.9). Rozpuszczalnik Jeżeli produkt leczniczy Sodium Chloride AptaPharma roztwór do infuzji użyty jest jako rozpuszczalnik do przygotowania roztworu innych produktów leczniczych, dawkowanie i szybkość podawania będzie także zależała od właściwości i zalecanego schematu dawkowania dla dodanego produktu leczniczego. Informacje na temat niezgodności i przygotowania produktu (z dodatkowymi, zgodnymi produktami leczniczymi), patrz punkty 6.2 i 6.6. 4.3. Przeciwwskazania Podawanie roztworu produktu leczniczego Sodium Chloride AptaPharma jest przeciwwskazane u pacjentów z: - przewodnieniem, - hipernatremią, - hiperchloremią. 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące (...)