Anzupgo, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane – patrz punkt 4.8. 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Anzupgo 20 mg/g krem 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden gram kremu zawiera 20 mg delgocytynibu (delgocitinib). Substancje pomocnicze o znanym działaniu Jeden gram kremu zawiera 10 mg alkoholu benzylowego (E 1519), 0,2 mg butylohydroksyanizolu (E 320) oraz 72 mg alkoholu cetostearylowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krem Krem w kolorze białym do lekko brązowego 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt Anzupgo jest wskazany do stosowania w leczeniu przewlekłego wyprysku rąk (ang. chronic hand eczema, CHE) o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim u dorosłych pacjentów, u których działanie miejscowo stosowanych kortykosteroidów jest niewystarczające lub nieodpowiednie (patrz punkt 5.1). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Leczenie produktem Anzupgo powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w rozpoznawaniu i leczeniu przewlekłego wyprysku rąk. Dawkowanie Należy nakładać cienką warstwę produktu Anzupgo dwa razy na dobę na zmienioną chorobowo skórę rąk i nadgarstków do czasu całkowitego lub prawie całkowitego ustąpienia objawów (patrz punkt 5.1). Zalecane jest nakładanie kremu w regularnych odstępach czasu, w przybliżeniu co 12 godzin. Zaburzenie czynności wątroby lub nerek Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania produktu Anzupgo u pacjentów (...)