Vimkunya, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

VIMKUNYA, INN-Chikungunya vaccine 1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane - patrz punkt 4.8. 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO VIMKUNYA zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Szczepionka przeciw Chikungunya (rekombinowana, adsorbowana) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka (0,8 ml) zawiera 40 mikrogramów białka wirusopodobnych cząstek1,2 (ang. pH: 6,6-8,2 Osmolalność: 320-390 mOsmol/kg 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Szczepionka VIMKUNYA jest wskazana do czynnego uodparniania osób w wieku 12 lat i starszych w celu zapobiegania chorobie wywoływanej przez wirus Chikungunya (CHIKV) . Stosowanie tej szczepionki powinno być zgodne z oficjalnymi zaleceniami. 3 Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego VIMKUNYA u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Produktu leczniczego VIMKUNYA nie wolno wstrzykiwać dożylnie, śródskórnie ani podskórnie. Nadwrażliwość i anafilaksja Należy zapewnić dostęp do odpowiedniego leczenia natychmiastowych reakcji alergicznych na wypadek wystąpienia ostrej reakcji anafilaktycznej po podaniu produktu leczniczego VIMKUNYA. Osoby z obniżoną odpornością Nie oceniano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego VIMKUNYA u pacjentów z niedoborem odporności ani u pacjentów stosujących ogólnoustrojowe leczenie immunosupresyjne. Nie badano jednoczesnego podawania produktu leczniczego VIMKUNYA z innymi szczepionkami. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża (...)