Esomeprazol Ortanol, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Esomeprazol Ortanol, Kapsułka dojelitowa, twarda, 20 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Esomeprazol Ortanol, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka dojelitowa twarda zawiera 20 mg ezomeprazolu (w postaci soli sodowej). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka dojelitowa zawiera 20,0 – 22,9 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa twarda (kapsułka) Nieprzezroczyste, jasnoróżowe wieczko i korpus, z nadrukowanym na czarno napisem, zarówno na wieczku, jak i na korpusie (ES na wieczku/ 20 na korpusie). Długość kapsułek wynosi ok. 14 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Esomeprazol Ortanol jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu objawów refluksu (np. zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej) u osób dorosłych. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby powinni jednak zasięgnąć porady lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania produktu leczniczego Esomeprazol Ortanol (patrz punkty 4.4 oraz 5.2). Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat) U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania. Dzieci i młodzież Stosowanie produktu leczniczego Esomeprazol Ortanol u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat we wskazaniu „krótkotrwałe leczenie objawów refluksu żołądkowo-przełykowego (np.zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej) nie jest odpowiednie. Pacjenci (...)