Clozapine Aristo, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Clozapine Aristo, Tabletki, 25 mg 1 Produkt leczniczy Clozapine Aristo może powodować agranulocytozę. Rzadko zgłaszano również śmiertelne przypadki kardiomiopatii (patrz punkt 4.4). Zapalenie mięśnia sercowego lub kardiomiopatię należy podejrzewać u pacjentów, u których występuje częstoskurcz utrzymujący się w stanie spoczynku, zwłaszcza w pierwszych 2 miesiącach leczenia i (lub) kołatanie serca, arytmie, bóle w klatce piersiowej oraz inne przedmiotowe i podmiotowe objawy niewydolności serca (np. nieuzasadnione uczucie zmęczenia, duszność, przyspieszony oddech) lub objawy imitujące zawał mięśnia sercowego (patrz punkt 4.4). W razie podejrzenia zapalenia mięśnia sercowego lub kardiomiopatii, należy niezwłocznie przerwać leczenie klozapiną, a pacjenta natychmiast skierować do kardiologa (patrz punkt 4.4). U pacjentów, u których wystąpiło zapalenie mięśnia sercowego lub kardiomiopatia po zastosowaniu klozapiny, nie należy ponownie stosować klozapiny (patrz punkty 4.3 i 4.4). 2 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Clozapine Aristo, 25 mg, tabletki Clozapine Aristo, 100 mg, tabletki Clozapine Aristo, 200 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Clozapine Aristo, 25 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 25 mg klozapiny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 53 mg laktozy na tabletkę (w postaci laktozy jednowodnej). Clozapine Aristo,100 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 100 mg klozapiny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 214 (...)