Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-03-27
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Nilotinib Zentiva dla opakowania 112 kapsułek (200 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-03-27
Charakterystyka, Nilotinib Zentiva, Kapsułki twarde, 200 mg 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nilotinib Zentiva, 150 mg, kapsułki, twarde Nilotinib Zentiva, 200 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Nilotinib Zentiva, 150 mg kapsułki twarde Jedna kapsułka twarda zawiera 150 mg nilotynibu (w postaci dwuwodnego chlorowodorku). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Jedna kapsułka twarda zawiera 104 mg laktozy. Nilotinib Zentiva, 200 mg kapsułki twarde Jedna kapsułka twarda zawiera 200 mg nilotynibu (w postaci dwuwodnego chlorowodorku). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Jedna kapsułka twarda zawiera 139 mg laktozy. Nilotinib Zentiva, 150 mg kapsułki twarde Proszek barwy białej do żółtawej, w czerwonych, nieprzezroczystych, twardych kapsułkach HPMC rozmiaru 1 (przybliżona długość 19,3 mm), z czarnym poziomym nadrukiem „150 mg” na korpusie. Nilotinib Zentiva, 200 mg kapsułki twarde Proszek barwy białej do żółtawej, w jasnożółtych, nieprzezroczystych, twardych kapsułkach HPMC rozmiaru 0 (przybliżona długość 21,4 mm), z czarnym poziomym nadrukiem „200 mg” na korpusie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Nilotinib Zentiva jest wskazany w leczeniu: - pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową (ang. Dawkowanie u dzieci i młodzieży z CML z chromosomem Philadelphia Dawkowanie u dzieci i młodzieży jest ustalane indywidualnie i zależy od (...)