Prubdaq, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PRUBDAQ, 5 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg apiksabanu (Apixabanum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 1,596 mg laktozy (patrz punkt 4.4). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Podłużne, obustronnie wypukłe, różowe tabletki powlekane, o długości 9,9-10,3 mm i szerokości 4,9-5,3 mm. 4. SZCZEGÓŁÓWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Dorośli Zapobieganie udarom mózgu i zatorowości systemowej u dorosłych pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (ang. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Należy pamiętać, że dawki 2,5 mg nie można uzyskać za pomocą produktu Prubdaq 5 mg, ponieważ nie można go podzielić na dwie równe połowy do celów dawkowania. Zmiana leczenia Zmianę leczenia z leków przeciwzakrzepowych podawanych pozajelitowo na produkt leczniczy Prubdaq (i odwrotnie) można przeprowadzić przy kolejnej planowej dawce (patrz punkt 4.5). Nie należy podawać jednocześnie tych produktów leczniczych. Zmiana leczenia z antagonisty witaminy K (VKA) na produkt leczniczy Prubdaq U pacjentów leczonych antagonistą witaminy K (VKA) przy zmianie leczenia na produkt leczniczy Prubdaq należy odstawić warfarynę lub inny lek z grupy VKA i rozpocząć podawanie produktu leczniczego Prubdaq, gdy wartość międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR) (...)