Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Bulgaplin dla opakowania 56 kapsułek (75 mg).
Charakterystyka, Bulgaplin, Kapsułki twarde, 25 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Bulgaplin, 25 mg, kapsułki, twarde Bulgaplin, 50 mg, kapsułki, twarde Bulgaplin, 75 mg, kapsułki, twarde Bulgaplin, 100 mg, kapsułki, twarde Bulgaplin, 150 mg, kapsułki, twarde Bulgaplin, 225 mg, kapsułki, twarde Bulgaplin, 300 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Kapsułki 25 mg: Każda kapsułka zawiera 25 mg pregabaliny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Bulgaplin jest wskazany w leczeniu bólu neuropatycznego pochodzenia obwodowego i ośrodkowego u osób dorosłych padaczki, w leczeniu skojarzonym napadów częściowych u dorosłych, które są lub nie są wtórnie uogólnione 2 uogólnionych zaburzeń lękowych (ang. Produkt leczniczy Bulgaplin może być przyjmowany podczas posiłku lub niezależnie od niego. Kobiety w wieku rozrodczym/Antykoncepcja Stosowanie produktu leczniczego Bulgaplin w pierwszym trymestrze ciąży może powodować ciężkie wady wrodzone u nienarodzonego dziecka. Produktu leczniczego Bulgaplin nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne (jeśli oczekiwane korzyści dla matki znacznie przewyższają ryzyko dla płodu). Karmienie piersią Pregabalina przenika do mleka ludzkiego (patrz punkt 5.2). Wpływ pregabaliny na organizm noworodków/niemowląt jest nieznany. Znaczenie kliniczne tych obserwacji nie jest znane (patrz punkt 5.3). 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów (...)