Dawka:
Opakowanie:
Nie mamy żadnych dokumentów dla tego opakowania (28 tabletek (100 mg)).
Zmień dokument na 28 tabletek (charakterystyka produktu)zmień
Cibinqo, INN-abrocitinib 1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane – patrz punkt 4.8. 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cibinqo 50 mg tabletki powlekane Cibinqo 100 mg tabletki powlekane Cibinqo 200 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Cibinqo 50 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg abrocytynibu. Cibinqo 100 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg abrocytynibu. Cibinqo 200 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg abrocytynibu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka) Cibinqo 50 mg tabletki powlekane Różowa, owalna tabletka o długości około 11 mm i szerokości 5 mm z wytłoczonym napisem „PFE” po jednej stronie i „ABR 50” po drugiej stronie. Cibinqo 100 mg tabletki powlekane Różowa, okrągła tabletka o średnicy około 9 mm z wytłoczonym napisem „PFE” po jednej stronie i „ABR 100” po drugiej stronie. 3 Cibinqo 200 mg tabletki powlekane Różowa, owalna tabletka o długości około 18 mm i szerokości 8 mm z wytłoczonym napisem „PFE” po jednej stronie i „ABR 200” po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Cibinqo jest wskazany do (...)