Charakterystyka produktu leczniczego dla Bivacyn

4030.1365.2013 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Bivacyn, (1100 IU+ 83,3 IU)/ml, puder do rozpylania na skórę 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml pudru do rozpylania na skórę zawiera 1100 IU neomycyny (Neomycinum) w postaci siarczanu neomycyny i 83,3 IU bacytracyny (Bacitracinum). 150 ml (1 pojemnik) pudru do rozpylania na skórę zawiera 165 000 IU neomycyny w postaci siarczanu neomycyny i 12 500 IU bacytracyny. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Bivacyn jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego. Ze względu na możliwość wchłaniania do krążenia ogólnego i wynikających stąd działań niepożądanych związanych z toksycznością leku, należy unikać stosowania produktu Bivacyn na duże (stanowiące ponad 20% powierzchni skóry) powierzchnie skóry objęte procesem chorobowym. Nie stosować produktu Bivacyn u dzieci w miejscach przykrytych pieluchą, gdyż działa ona jak opatrunek okluzyjny, zwiększając wchłanianie substancji czynnych. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Ryzyko wchłaniania przez skórę jest większe, jeśli Bivacyn stosowany jest na otwarte rany, oparzenia i owrzodzenia. Bivacyn należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ze względu na możliwość wchłaniania przez skórę i ryzyko działania ototoksycznego i nefrotoksycznego. Miejscowe stosowanie produktu Bivacyn może powodować nadmierny wzrost niepatogennych lub częściowo patogennych bakterii i grzybów, zwłaszcza drożdżaków. Produktu Bivacyn (...)