Dlaczego ulotka leku Microgynon 21 podaje, że jak wystąpią wymioty w ciągu 4 godzin od przyjęcia tabletki, to należy wziąć druga tabletkę, skoro w ChPL jest napisane, że lek osiąga maksymalne stężenie w osoczu już po 2 godzinach?

Czytając Charakterystykę Produktu Leczniczego określonego leku antykoncepcyjnego należy mieć świadomość, że maksymalne stężenie leku we krwi mierzone było u pacjenta modelowego, czyli zdrowej kobiety bez chorób współistniejących zwykle o masie ciała ok. 70 kg.

Jak wiadomo - odsetek pacjentek, które spełniają kryteria pacjenta modelowego, jest niski. Większość z kobiet ma inną wagę, przyjmuje jakieś leki, spożywa produkty, które mogą wpłynąć na pH w przewodzie pokarmowym, a co za tym idzie - zwolnić lub przyspieszyć wchłanianie leku.

Kolejna sprawa - Micorgynon 21 to jeden z kilkudziesięciu leków antykoncepcyjnych. Akurat jego substancje czynne osiągają stężenie maksymalne w osoczu po 2 godzinach, ale inne związki aktywne zawarte w innych środkach chroniących przed ciążą, osiągają je po dłuższym czasie.
W związku z powyższym, ciężko byłoby określać dla każdego leku z osobna czas, po którym biegunka czy wymioty nie zaburzają jego skuteczności - wprowadziłoby to nadmierny chaos i powodowało liczne błędy w terapii.

Po analizie wchłaniania się leków antykoncepcyjnych przyjęto pewien ogólny margines bezpieczeństwa, który sprawdza się dla każdej doustnej postaci leku antykoncepcyjnego, czyli 4 godziny. Dzięki temu także pacjent ma do zapamiętania tylko jedną konkretną informację, co pozwala uniknąć błędów terapeutycznych.