Leki z fenspirydem wstrzymane w obrocie

11 lutego 2019 roku decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego zostały wstrzymane w obrocie wszystkie leki zawierające substancję czynną fenspiryd, a 22 sierpnia 2019 roku zostały one wycofane z obrotu.

Aktualizacja: 22 sierpnia 2019 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu wszystkich preparatów zawierających fenspiryd.

Komitet ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) Europejskiej Agencji Leków potwierdził, że fenspiryd stosowany w kaszlu może wywołać zaburzenia rytmu serca, a co za tym idzie - wydał zalecenie o cofnięciu pozwoleń o dopuszczenie do obrotu leków zawierających fenspiryd, ze względu na niekorzystny stosunek korzyści ich stosowania do ryzyka.

---

Fenspiryd to substancja, która ma właściwości przeciwzapalne i rozkurczające oskrzela, przez co stosowana jest w kaszlu przy zapaleniu dróg oddechowych i ucha środkowego.

Zachodzi jednak podejrzenie, że stosunek korzyści do ryzyka nie przemawia za stosowaniem tego typu preparatów. Po przeprowadzeniu odpowiedniej procedury unijnej, która zakłada ponowną ocenę korzyści oraz ryzyka, zostanie podjęta decyzja co do dalszych losów produktów. Oznacza to, że w zależności od wyników analizy, leki te mogą wrócić do obrotu, ale też mogą zostać z niego wycofane.

Wstrzymanie w obrocie preparatu leczniczego oznacza, że nie można go kupić w aptekach ani też zwrócić do dostawcy, czyli preparat pozostaje tam, gdzie jest obecnie, do czasu wyjaśnienia sprawy.

Szczegóły dotyczące wstrzymania leków z fenspirydem w obrocie znajdziesz na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.

Lek bez recepty

Elofen syrop

Produkt w kategorii: układ oddechowy, leki stosowane w chorobach obturacyjnych dróg oddechowych, inne leki stosowane w chorobach obturacyjnych dróg oddechowych do stosowania wewnętrznego (kategoria ATC R03DX).

Dostępny w 1% aptek.

Lek bez recepty

Eurefin syrop

Produkt w kategorii: układ oddechowy, leki stosowane w chorobach obturacyjnych dróg oddechowych, inne leki stosowane w chorobach obturacyjnych dróg oddechowych do stosowania wewnętrznego (kategoria ATC R03DX).

Dostępny w 1% aptek.

Produkt na receptę

Eurespal tabletki powlekane

Produkt w kategorii: układ oddechowy, leki stosowane w chorobach obturacyjnych dróg oddechowych, inne leki stosowane w chorobach obturacyjnych dróg oddechowych do stosowania wewnętrznego (kategoria ATC R03DX).

Dostępny w 1% aptek.

Lek bez recepty

Fenspogal syrop

Produkt w kategorii: układ oddechowy, leki stosowane w chorobach obturacyjnych dróg oddechowych, inne leki stosowane w chorobach obturacyjnych dróg oddechowych do stosowania wewnętrznego (kategoria ATC R03DX).

Dostępny w 1% aptek.

Lek bez recepty

Fosidal O Smaku Malinowym syrop

Produkt w kategorii: układ oddechowy, leki stosowane w chorobach obturacyjnych dróg oddechowych, inne leki stosowane w chorobach obturacyjnych dróg oddechowych do stosowania wewnętrznego (kategoria ATC R03DX).

Dostępny w 1% aptek.

Lek bez recepty

Fosidal O Smaku Pomarańczowym syrop

Produkt w kategorii: układ oddechowy, leki stosowane w chorobach obturacyjnych dróg oddechowych, inne leki stosowane w chorobach obturacyjnych dróg oddechowych do stosowania wewnętrznego (kategoria ATC R03DX).

Dostępny w 1% aptek.

Lek bez recepty

Pulneo krople

Produkt w kategorii: układ oddechowy, leki stosowane w chorobach obturacyjnych dróg oddechowych, inne leki stosowane w chorobach obturacyjnych dróg oddechowych do stosowania wewnętrznego (kategoria ATC R03DX).

Dostępny w 1% aptek.

Lek bez recepty

Pulneo syrop

Syrop o aromacie waniliowym Pulneo zawiera substancję czynną fenspiryd, która wykazuje działanie rozkurczające oskrzela oraz przeciwzapalne, dlatego stosowana jest w objawowym leczeniu kaszlu i odkrztuszania w przebiegu zapalenia oskrzeli oraz płuc.

Dostępny w 1% aptek.

Lek bez recepty

Pulneo O Smaku Coli syrop

Produkt w kategorii: układ oddechowy, leki stosowane w chorobach obturacyjnych dróg oddechowych, inne leki stosowane w chorobach obturacyjnych dróg oddechowych do stosowania wewnętrznego (kategoria ATC R03DX).

Dostępny w 1% aptek.


redaktor: Agnieszka Soroko, mgr farm.
ostatnia zmiana: 26.08.2019 10:20:17

Dokładamy wszelkich starań, aby nasz artykuł jak najlepiej oddawał dostępne informacje, ale nie można go traktować jako konsultacji farmaceutycznej. Przed zażyciem leku należy przeczytać ulotkę, a w przypadku pytań skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Wszystkie podane w artykule nazwy produktów są przykładowe i nie stanowią żadnej formy reklamy. Wszystkie prawa autorskie do artykułu są zastrzeżone przez GdziePoLek sp. z o. o.

Skonsultuj się z lekarzem on-line

Potrzebujesz recepty? Odczuwasz niepokojące objawy? Teraz możesz odbyć konsultację z lekarzem nie wychodząc z domu.

Umów telekonsultację

Najnowsze pytania

W której aptece można kupić Eurespal?
Gdzie można kupić Eurespal
odpowiada Katarzyna Domagała

Czy można zastosować Pulneo dla dzieci przy nebulizacji z leków Berodual i Nebbud?
Czy można stosować pulneo dla dzieci z nebulizacja z beroduar i nebud
odpowiada Karolina Zygmunt

Dlaczego wycofano syrop Pulneo?
Dlavzego wycofany pulneo najleprzy dla moich dzieci
odpowiada Olga Sierpniowska

Dlaczego leki z fenspirydem są wstrzymane w obrocie?
Dlaczego leki z tej grupy sącwycofywae?
odpowiada Olga Sierpniowska

Na Twoje pytania w temacie leki z fenspirydem wstrzymane w obrocie odpowiadają nasi farmaceuci, lekarze i inni eksperci.

Twój adres IP i wybrana lokalizacja zostaną zapisane. Polityka Prywatności.