Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-10
Opakowanie:
Ulotki Duac (10 mg + 30 mg)/g dla opakowania 30 gramów.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-10
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Strona 1 z 6
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Uwaga! Należy zachować ulotkę. Informacja na opakowaniu bezpośrednim w obcym języku.
Duac, 10 mg/g + 30 mg/g, żel
Clindamycinum + Benzoylis peroxidum
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Duac i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Duac
4. Możliwe działania niepożądane
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Duac zawiera dwie substancje: klindamycynę1 oraz benzoilu nadtlenek, Duac należy do leków przeciwtrądzikowych.
Lek Duac jest stosowany w leczeniu trądziku pospolitego, o nasileniu lekkim do umiarkowanego.
Klindamycyna i benzoilu nadtlenek zawarte w leku Duac:
Lek Duac jest przeznaczony do stosowania przez osoby dorosłe oraz młodzież w wieku powyżej 12 lat.
Nie stosować leku Duac, jeśli dotyczy to pacjenta. W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Duac, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Nie należy stosować leku na podrażnioną skórę, np. jeśli występują na niej rozcięcia, otarcia, oparzenia słoneczne lub jeśli skóra jest uszkodzona.
Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku jeśli:
Antybiotyki mogą spowodować choroby charakteryzujące się silną biegunką i bólami brzucha, jednak ich wystąpienie jest mało prawdopodobne po zastosowania antybiotyków na skórę,
Tego leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Nie wiadomo czy jest dla nich bezpieczny i czy będzie właściwie działał.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o stosowaniu któregokolwiek z poniższych leków:
Jednoczesne stosowanie powyższych leków i leku Duac może doprowadzić do podrażnienia skóry.
Lek Duac może spowodować, że niektóre jednocześnie stosowane leki mogą być mniej skuteczne.
Konieczne może być stosowanie ich w różnych porach dnia (np. jednego rano a drugiego wieczorem). Stosowanie innych leków przeciwtrądzikowych jednocześnie z lekiem Duac, może zwiększyć ryzyko podrażnienia skóry.
W razie wątpliwości, czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta stosującego lek Duac, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku Duac u kobiet w ciąży są ograniczone.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lekarz podejmie decyzję czy korzyści dla pacjentki wynikające ze stosowania leku Duac w okresie ciąży, przeważają ryzyko dla dziecka.
Nie wiadomo czy składniki leku Duac przenikają do mleka matki.
Jednym ze składników leku Duac jest klindamycyna. Jeśli klindamycyna jest stosowana doustnie lub w zastrzykach, może przenikać do mleka matki.
Jeśli pacjentka karmi piersią, musi skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Duac.
Nie należy stosować leku Duac na skórę piersi w okresie karmienia piersią.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy się zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak nakładać lek Duac: 1. Należy całkowicie usunąć makijaż z powierzchni leczonej skóry.
2. Leczoną skórę należy dokładnie umyć, spłukać ciepłą wodą i delikatnie osuszyć ręcznikiem.
3. Niewielką ilość żelu należy nanieść opuszkami palców na całą leczoną skórę.
4. Żel należy nakładać na całą powierzchnię leczonej skóry, a nie tylko na pojedyncze zmiany trądzikowe. Jeśli żel nie wchłania się łatwo oznacza to, że zastosowano zbyt dużą ilość żelu.
opuszkowi palca”.
5. Jeśli skóra stanie się silnie przesuszona lub zacznie się łuszczyć, można zastosować nietłusty środek nawilżający, stosować Duac rzadziej lub zaprzestać jego stosowania na jakiś czas, aby skóra dostosowała się do leczenia. Lek ten może nie działać właściwie, jeśli nie jest stosowany codziennie.
6. Po użyciu żelu należy umyć ręce.
7. Gdy żel wyschnie, można nałożyć nietłusty makijaż.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Duac
Nie należy przerywać stosowania leku Duac, jeśli nie zadecydował o tym lekarz.
Nie należy stosować żelu dłużej niż przez 12 tygodni z rzędu, bez zalecenia lekarza.
Lek Duac należy stosować tak długo jak zalecił lekarz. Nie należy przerywać leczenia chyba, że lekarz zdecyduje inaczej.
Jest ważne, aby stosować żel dokładnie tak jak zalecił lekarz. Jeśli przerwie się stosowanie tego leku zbyt wcześnie, trądzik może się ponownie pojawić.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli pojawi się którykolwiek z poniżej wymienionych ciężkich objawów niepożądanych, należy zaprzestać stosowania leku i pilnie skontaktować się z lekarzem – może być konieczna natychmiastowa pomoc medyczna:
Jeśli zauważy się którykolwiek z poniższych objawów, należy zmniejszyć częstość stosowania leku Duac lub zaprzestać jego stosowania przez 1 lub 2 dni, a potem wznowić leczenie.
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Te działania niepożądane mają zwykle przebieg łagodny.
Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
Inne działania niepożądane, które wystąpiły u bardzo niewielkiej liczby leczonych osób, ich częstość występowania nie jest znana:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 (22) 49 21 301 faks: + 48 (22) 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Farmaceuta: Przechowywać w lodówce (2°-8°C). Nie zamrażać.
Pacjent: Po otrzymaniu od farmaceuty nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C i wyrzucić po 2 miesiącach od pierwszego otwarcia tuby.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Duac
Substancjami czynnymi leku są:
Strona 6 z 6
1 g żelu zawiera 10 mg klindamycyny i 30 mg benzoilu nadtlenku.
Ponadto lek zawiera: glicerol, karbomer 940, dimetykon, krzemionkę koloidalną uwodnioną, poloksamer 182, sodu wodorotlenek, disodu edetynian, disodu laurylosulfobursztynian, wodę oczyszczoną.
Jak wygląda lek Duac i co zawiera opakowanie Lek Duac to biały do jasnożółtego żel, dostępny w tubach zawierających 30 g żelu.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego.
Podmiot odpowiedzialny w Rumunii, kraju eksportu: GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlandia
Wytwórca: GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlandia
Importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111 91-222 Łódź
Przepakowano w: Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111 91-222 Łódź
Nr pozwolenia w Rumunii, kraju eksportu: 10957/2018/01
Nr pozwolenia na import równoległy: 245/23
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Cypr Indoxyl 10 mg/g + 30 mg/g Gel Grecja Indoxyl 10 mg/g + 30 mg/g Gel Niemcy Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel Włochy Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel Rumunia Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel Hiszpania Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel Litwa Duac 10 mg/30 mg/g Gelis Polska Duac 10 mg/g + 30 mg/g żel Malta Duac Once Daily 10 mg/g + 30 mg/g Gel Wielka Brytania (Irlandia Północna) Duac Once Daily 10 mg/g + 30 mg/g Gel
Data zatwierdzenia ulotki: 27.10.2023
Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]
Przypisy