Charakterystyka produktu leczniczego dla Duac (10 mg + 30 mg)/g

Duac 10mg_g+30mg_g ChPL IB 086 clean 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DUAC 10 mg/g + 30 mg/g, żel 2. SKŁAD ILOŚCIOWY I JAKOŚCIOWY 1 g żelu zawiera: 10 mg klindamycyny (Clindamycinum) w postaci klindamycyny fosforanu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania DUAC 10 mg/g + 30 mg/g, żel jest wskazany w leczeniu trądziku pospolitego o nasileniu lekkim do umiarkowanego, szczególnie w przypadku wystąpienia zmian zapalnych - u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat (patrz punkt 4.4 i 5.1). Należy wziąć pod uwagę oficjalne wskazania dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. Dawkowanie Dorośli i młodzież (w wieku od 12 lat) DUAC 10 mg/g + 30 mg/g, żel należy stosować raz na dobę wieczorem na całą chorobowo zmienioną powierzchnię skóry. Jeśli wystąpi silne przesuszenie lub łuszczenie się skóry, należy zmniejszyć częstość stosowania produktu leczniczego lub czasowo przerwać jego stosowanie (patrz punkt 4.4). Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego DUAC 10 mg/g + 30 mg/g, żel w przypadku jego stosowania przez ponad 12 tygodni w leczeniu trądziku pospolitego. Produktu leczniczego DUAC 10 mg/g + 30 mg/g, żel nie należy stosować bez przerwy dłużej niż przez 12 tygodni. Dzieci i młodzież 2 (...)