Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-09-25
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Venter dla opakowania 100 tabletek (1000 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-09-25
PARTICULARS TO APPEAR ON
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Venter, 1 g, tabletki
Sucralfatum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest Venter i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Venter
4. Możliwe działania niepożądane
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Venter zawiera substancję czynną sukralfat, który chroni błonę śluzową żołądka. Lek działa miejscowo w obrębie owrzodzenia, wiążąc się z białkami martwej tkanki i tworząc warstwę chroniącą przed działaniem trawiennym pepsyny, kwasu solnego i soli żółciowych. Lek przyspiesza gojenie wrzodów dwunastnicy i żołądka. Venter hamuje wchłanianie fosforanów z przewodu pokarmowego.
Lek Venter zalecany jest w leczeniu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy.
Pacjenci z chorobą nerek, zwłaszcza leczeni dializą, powinni poinformować o tym lekarza przed przepisaniem leku Venter. Sukralfat zawiera glin, który w przypadku ciężkiej niewydolności nerek może gromadzić się w organizmie i powodować szkodliwe działania. Ryzyko wzrasta w przypadku osób równocześnie stosujących inne leki zawierające glin (np. niektóre środki zobojętniające kwas solny).
U pacjentów z zaburzeniami opróżniania żołądka z powodu zabiegów chirurgicznych, przyjmowania leków lub chorób, które zmniejszają ruchliwość żołądka zgłaszano powstawanie bezoarów po podaniu sukralfatu (bezoary to guzowate twory powstające w żołądku z niestrawionych resztek pokarmu itp.).
Nie zaleca się stosowania leku Venter u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
W razie stosowania leków zobojętniających kwas solny, należy je przyjmować co najmniej pół godziny przed lub godzinę po zażyciu leku Venter.
W przypadku niewydolności nerek, równoczesne stosowanie leku Venter oraz innych preparatów zawierających glin (np. niektóre leki zobojętniające kwas solny) może powodować kumulację glinu w organizmie (patrz punkt ,,Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Następujące leki należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed zażyciem leku Venter: niektóre antybiotyki (tetracykliny5, fluorochinolony), cymetydyna1, ranitydyna4, digoksyna2, teofilina o przedłużonym uwalnianiu, warfaryna, ketokonazol, L-tyroksyna, chinidyna oraz fenytoina3.
Pacjenci karmieni przez zgłębnik nosowo-żołądkowy powinni otrzymywać lek Venter oddzielnie w stosunku do innych leków.
Stosowanie leku Venter z jedzeniem i piciem
Pokarm może zmniejszać skuteczność działania sukralfatu. Venter należy przyjmować na pusty żołądek, pół godziny do godziny przed posiłkiem. U pacjentów karmionych przez zgłębnik nosowo- żołądkowy lek należy podawać poza posiłkami.
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Brak doniesień o szkodliwym działaniu leku na ciążę, jednak z powodu braku dostatecznej ilości danych na temat bezpieczeństwa, nie należy stosować leku Venter u kobiet w ciąży, jeśli nie ma ku temu wyraźnych wskazań.
Nie wiadomo, czy sukralfat przenika do mleka kobiecego, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u matek karmiących piersią.
Brak doniesień o wpływie leku na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych.
Venter należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości, należy ponownie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Nie należy zmieniać dawki ani zaprzestawać przyjmowania leku bez porozumienia z lekarzem.
Venter należy przyjmować na pusty żołądek, pół godziny do godziny przed posiłkiem. Tabletkę należy popić wodą lub rozpuścić w połowie szklanki wody i wypić.
Należy przyjmować 1 tabletkę przed każdym głównym posiłkiem (śniadanie, obiad, kolacja) oraz
1 tabletkę bezpośrednio przed pójściem spać. W zależności od decyzji lekarza, można stosować
2 tabletki dwa razy na dobę. Wygojenie wrzodu następuje zazwyczaj w okresie 4 do 6 tygodni. Lekarz może zadecydować o przedłużeniu czasu trwania terapii. Nawet przy braku odczuwanych dolegliwości, lek należy przyjmować co najmniej 4 do 8 tygodni lub do potwierdzenia w badaniach, że wrzód uległ wyleczeniu. Nie należy stosować leku Venter przez okres dłuższy niż 12 tygodni.
Nie zaleca się stosowania leku Venter u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat, z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Jeśli działanie leku wydaje się być zbyt silne lub za słabe, należy porozumieć się z lekarzem lub farmaceutą.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Venter
W razie przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Sukralfat niemal nie ulega wchłanianiu. Pojedyncza, nawet większa dawka sukralfatu nie powinna spowodować zatrucia. U większości pacjentów, po zażyciu zbyt dużych dawek nie wystąpiły żadne dolegliwości. W rzadkich przypadkach zgłaszano wystąpienie nudności, wymiotów i bólu brzucha. Po zażyciu większej niż przepisana ilości leku Venter, należy skontaktować się z lekarzem.
Dłuższe stosowanie większych dawek leku, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek, może powodować nadmierną kumulację glinu w organizmie.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia dawki pominiętej.
W razie pominięcia dawki leku, należy zażyć ją jak najszybciej. Jeśli zbliża się pora kolejnej dawki, należy ją zażyć, z pominięciem dawki opuszczonej, a następnie postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej określono następująco: często: (występują u 1 do 10 osób na 100);
U pacjentów z niewydolnością nerek może zwiększyć się stężenie glinu w tkankach. Istnieje możliwość toksycznego działania glinu (encefalopatia).
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Venter
Jak wygląda Venter i co zawiera opakowanie
Tabletki są białe, owalne, z linią podziału po obu stronach.
Opakowania: 50 tabletek (5 blistrów po 10 szt.) lub 100 tabletek (10 blistrów po 10 szt.) w blistrach w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca KRKA, d.d., Novo mesto,
Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto,
Słowenia
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Kiedy nie stosować leku Venter:
W przypadku niewydolności nerek, równoczesne stosowanie leku Venter oraz innych preparatów zawierających glin (np. niektóre leki zobojętniające kwas solny) może powodować kumulację glinu w organizmie (patrz punkt ,,Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Ciąża i karmienie piersią
Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Venter
Pominięcie zastosowania dawki leku Venter
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/cimetidine
2 https://pl.wikipedia.org/wiki/digoxin
3 https://pl.wikipedia.org/wiki/fenytoina