Corneregel, ulotka dla pacjenta - dawkowanie, zastosowanie, działanie, skuteczność

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Uwaga! Zachowaj ulotkę! Informacja na opakowaniu bezpośrednim w języku obcym.

Corneregel, 50 mg/g, żel do oczu

Dexpanthenolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Corneregel i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Corneregel

3. Jak stosować lek Corneregel

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Corneregel

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Corneregel i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku jest deksopantenol.

Lek stosuje się w leczeniu niezapalnej keratopatii, np.: w zwyrodnieniu rogówki, degeneracji rogówki, nawracającej erozji i uszkodzeniach związanych ze stosowaniem soczewek kontaktowych.

Dodatkowo, jako lek wspomagający proces gojenia w uszkodzeniach rogówki i spojówki, oparzeniach chemicznych i oparzeniach.

Wspomagająco w specyficznym leczeniu bakteryjnych, grzybiczych i wirusowych uszkodzeń rogówki.

UWAGA: Lek Corneregel nie jest przeznaczony do leczenia bakteryjnych, grzybiczych i wirusowych uszkodzeń rogówki, a tylko jako lek wspomagający właściwe leczenie tych chorób rogówki.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Corneregel

Kiedy nie stosować leku Corneregel

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Corneregel należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Corneregel zawiera cetrymid (substancja konserwująca), który może powodować pieczenie, zaczerwienienie, uczucie obecności ciała obcego w oku, a w przypadku częstego stosowania może uszkadzać nabłonek rogówki.

• Nie należy nosić soczewek kontaktowych w trakcie stosowania leku Corneregel, ponieważ soczewki mogą się przebarwiać i istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia niezgodności z materiałem soczewek. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i nie zakładać ich wcześniej, niż po upływie około 10-15 minut.
• Nie wolno dotykać końcówką kroplomierza do powierzchni lub okolicy oka, ani jakiejkolwiek innej powierzchni, ponieważ może to spowodować zanieczyszczenie kroplomierza lub żelu bakteriami, które mogą wywoływać zakażenie oka.

Lek Corneregel a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Jeśli lek Corneregel stosuje się jednocześnie z innymi kroplami/maściami podawanymi do oka, należy zachować co najmniej 15-minutowy odstęp pomiędzy podaniem tych leków, a lek Corneregel zawsze powinien zostać podany jako ostatni.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku nie należy stosować w trakcie ciąży, chyba, że zaleci to lekarz.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Corneregel, nawet, jeśli stosowany jest prawidłowo, może zaburzać ostrość widzenia na krótki czas poprzez tworzenie smug, w związku z tym może wpływać na zdolność do reakcji. Nie należy prowadzić pojazdów, wykonywać prac bez stabilnego oparcia lub obsługiwać maszyn, do czasu ustąpienia objawów.

3. Jak stosować lek Corneregel

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Stosować do oka.

Zalecana dawka:

W zależności od ciężkości i nasilenia zaburzeń 1 kropla do worka spojówkowego 4 razy na dobę, a także 1 kropla przed snem.

Brak jest ograniczeń czasowych w stosowaniu. Lek może być stosowany do czasu subiektywnego ustąpienia objawów.

Uwaga!

Instrukcja podawania

Umyć ręce.

Odchylić głowę do tyłu i delikatnie odciągnąć w dół dolną powiekę palcem wskazującym.

Drugą ręką ustawić tubę w pozycji pionowej nad okiem.

Nie dotykać końcówką tuby oka, powieki, okolic oka lub innych powierzchni. To może doprowadzić do zakażenia żelu. Stosowanie zakażonego żelu może prowadzić do niebezpiecznych powikłań a nawet do utraty wzroku.

Podać jedną kroplę do worka spojówkowego.

Jeżeli kropla nie wpadnie do oka, próbę podania należy powtórzyć.

Po podaniu należy starać się trzymać oko otwarte i poruszać nim, tak, aby żel został rozmieszczony równomiernie.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Corneregel

Podanie większej ilości leku niż zalecana nie jest związane z żadnym dodatkowym ryzykiem.

Pominięcie przyjęcia dawki leku Corneregel

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej, niż u 1 na 10 000 osób): reakcje nadwrażliwości (np. świąd, wysypka).

Do działań niepożądanych o nieustalonej częstości należą: podrażnienie oczu, np. zaczerwienienie, ból, uczucie obecności ciała obcego w oku, łzawienie, świąd oka, obrzęk spojówek.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Corneregel

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać tubę szczelnie zamkniętą.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Wyrzucić pozostałą zawartość po 6 tygodniach od pierwszego otwarcia tuby.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Corneregel

• Substancją czynną leku jest deksopantenol. 1 g żelu zawiera 50 mg deksopantenolu.
• Pozostałe składniki to: cetrymid, disodu edetynian, sodu wodorotlenek, karbomer, woda do wstrzykiwań.

Jak wygląda lek Corneregel i co zawiera opakowanie Lek Corneregel występuje w postaci żelu do oczu. Lek dostarczany jest w białej tubie z HDPE/folii aluminiowej z końcówką z HDPE i zakrętką z HDPE w tekturowym pudełku.

Wielkość opakowania: 10 g żelu.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego.

Podmiot odpowiedzialny na Litwie, w kraju eksportu: Dr. Gerhard Mann Chem.-Pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165/173, 13581 Berlin, Niemcy

Wytwórca: Dr. Gerhard Mann Chem.-Pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165/173, 13581 Berlin, Niemcy

Importer równoległy: InPharm Sp. z o.o.

ul. Strumykowa 28/11 03-138 Warszawa

Przepakowano w: InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.

ul. Chełmżyńska 249 04-458 Warszawa

Numer pozwolenia na Litwie, w kraju eksportu: LT/1/03/3527/001

Numer pozwolenia na import równoległy: 77/23

Data zatwierdzenia ulotki: 27.04.2023 r.

Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]