Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-25
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Validol dla opakowania 10 tabletek (60 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-25
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Validol, 60 mg, tabletki do ssania 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna: mieszanina mentolu i izowalerianianu mentylu 1 tabletka do ssania zawiera 60 mg mieszaniny mentolu (Mentholum) i izowalerianianu mentylu (Menthyli valeras). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 tabletka do ssania zawiera 1,158 g sacharozy. Nie zaleca się stosowania produktu Validol w okresie ciąży i laktacji. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Ze względu na obecność izowalerianianu mentylu Validol może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 3 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: leki nasenne i uspokajające kod ATC: brak kodu ATC wg WHO Validol wykazuje skojarzone działanie kwasu izowalerianowego i mentolu. Badania wykonane na psach wykazały brak wpływu na skład krwi (badano m.in. stężenie hemoglobiny, liczbę leukocytów i erytrocytów). W badaniach tych nie obserwowano również hepatotoksyczności produktu Validol.