lek na receptę, granulat (do wytworzenia zawiesiny), Klarytromycyna (clarithromycin)
, Ranbaxy
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Koszyk:
Ulotki Klabax dla opakowania 100 mililitrów (25 mg/ml).
ZBIORCZA CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU IT/H/0720/IB/036/G (bez pierścienia) approved 27.05.2022
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Klabax 125 mg/5 ml,
125 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Klabax 250 mg/5 ml,
250 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Klabax i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Klabax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Klabax
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Klarytromycyna należy do grupy antybiotyków zwanych makrolidami. Lek ten działa niszcząc pewne rodzaje bakterii wywołujące niektóre zakażenia. Klarytromycyna może być stosowana w leczeniu zakażeń bakteryjnych dróg oddechowych, gardła, zatok oraz ucha (zwłaszcza zapalenia ucha środkowego), jak również zakażeń skóry i tkanki podskórnej.
Klarytromycyna w postaci zawiesiny jest wskazana do stosowania u dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy i młodzieży do 12 roku życia.
Nie należy podawać leku Klabax dziecku, jeżeli:
Jeśli którakolwiek z wyżej wymienionych sytuacji dotyczy twojego dziecka należy skonsultować się z lekarzem, który zaleci alternatywną metodę leczenia.
Podczas stosowania leku Klabax należy zachować szczególną ostrożność
Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed podaniem leku Klabax dziecku, jeżeli:
Jeżeli bakterie są oporne na erytromycynę A, mogą być również oporne na klarytromycynę.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji występuje u dziecka.
Należy zaprzestać stosowania leku Klabax i skontaktować się z lekarzem, jeśli u dziecka:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez dziecko obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które będą podawane.
Należy zaprzestać stosowania leku Klabax u dziecka i skontaktować się z lekarzem, jeżeli otrzymuje ono którykolwiek z następujących leków:
Patrz również podpunkt „Nie należy podawać leku Klabax dziecku, jeżeli”
Lekarz może uznać za konieczne kontrolowanie parametrów krwi lub działania leku, dostosować dawkę lub przerwać (na jakiś czas) leczenie, jeżeli Klabax jest stosowany w tym samym czasie, co leki zawierające którąkolwiek z poniższych substancji:
Należy często kontrolować czas protrombinowy u dziecka.
Lekarz podejmie decyzję, co jest odpowiednie dla dziecka i może zalecić dalsze stosowanie leku
Klabax.
Jeśli pacjentka przyjmuje doustne środki antykoncepcyjne i wystąpi biegunka lub wymioty należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ mogą być potrzebne inne metody zapobiegania ciąży (np.
prezerwatywy).
Stosowanie leku Klabax z jedzeniem i piciem Klabax może być stosowany niezależnie od przyjmowania pokarmu.
Bezpieczeństwo stosowania klarytromycyny w okresie ciąży i karmienia piersią nie jest znane i zazwyczaj lek nie jest podawany w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba, że jego stosowanie zostanie uznane za konieczne. Jeżeli pacjentka jest w wieku rozrodczym, w razie stwierdzenia lub podejrzenia ciąży przed przyjęciem tego leku należy poradzić się lekarza.
Klarytromycyna może powodować zawroty głowy, w tym pochodzenia błędnikowego, splątanie i dezorientację. Może to mieć wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Przed prowadzeniem pojazdów, obsługiwaniem maszyn lub zaangażowaniem się w jakąkolwiek inną czynność, która może być niebezpieczna w razie niezachowania czujności należy upewnić się jak pacjent reaguje na klarytromycynę.
Klabax zawiera sacharozę1. Jeżeli stwierdzono wcześniej u dziecka nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Klabax zawiera również aspartam2, który jest źródłem fenyloalaniny. Lek może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Nie należy podawać więcej leku niż zalecił lekarz. W przypadku wątpliwości przed podaniem klarytromycyny należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą .
Dawka klarytromycyny zależy od masy ciała dziecka i zazwyczaj stosuje się około 7,5 mg na każdy kilogram masy ciała, dwa razy na dobę, zwykle rano i wieczorem. Zawiesinę można podawać niezależnie od posiłków.
Lek ten zazwyczaj jest podawany przez 5 do 10 dni. Lekarz zaleci jak długo należy podawać klarytromycynę.
Do opakowania leku Klabax dołączona jest łyżeczka oraz strzykawka (pipeta), aby ułatwić dozowanie odpowiedniej ilości leku. Lekarz lub farmaceuta doradzi, czy lepiej stosować łyżeczkę czy pipetę w celu podania odpowiedniej dawki. Należy upewnić się, że jest to zrozumiałe przed podaniem zawiesiny.
Zwykle stosowane dawki leku Klabax o mocy 125 mg/5 ml przedstawiono w tabeli poniżej:
Przybliżony wiek (w latach)
Dawka w mililitrach zawiesiny (dwa razy na dobę) podawanej za pomocą strzykawki (pipety)
Liczba pięciomililitrowych łyżeczek do podania dwa razy na dobę
8 – 11 1 – 2 2,5 ½
12 – 19 3 – 6 5 1
20 – 29 7 – 9 7,5 1½
30 – 40 10 – 12 10 2
Zwykle stosowane dawki leku Klabax o mocy 250 mg/5 ml przedstawiono w tabeli poniżej:
Przybliżony wiek (w latach)
Dawka w mililitrach zawiesiny (dwa razy na dobę) podawanej za pomocą strzykawki (pipety)
Liczba pięciomililitrowych łyżeczek do podania dwa razy na dobę
12 – 19 3 – 6 2,5 ½
20 – 29 7 – 9 3,75 ¾
30 – 40 10 – 12 5,0 1
Dla dzieci ważących mniej niż 8 kg lekarz zaleci odpowiednią dawkę.
W leczeniu ciężkich zakażeń stosowano do 500 mg klarytromycyny dwa razy na dobę.
Jeżeli u dziecka występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby łagodne do umiarkowanych, lekarz może przepisać mniejszą dawkę.
Butelka o pojemności 60 ml
Należy wstrząsnąć butelkę z granulatem. Odmierzyć 34 ml przegotowanej, ostudzonej wody. Do suchej substancji w butelce dodać część wody, silnie wstrząsnąć. Dodać resztę wody i silnie wstrząsnąć, aż do uzyskania zawiesiny.
Należy wstrząsnąć butelkę z granulatem. Odmierzyć 55 ml przegotowanej, ostudzonej wody. Do suchej substancji w butelce dodać część wody, silnie wstrząsnąć. Dodać resztę wody i silnie wstrząsnąć, aż do uzyskania zawiesiny.
Do opakowania leku Klabax dołączona jest łyżeczka lub strzykawka (pipeta). Stosując strzykawkę należy postępować ściśle według poniższych instrukcji. Po użyciu łyżeczki lub strzykawki należy je umyć w ciepłej wodzie z płynem do mycia naczyń, a następnie dobrze opłukać.
1. Zdjąć nakrętkę (posiadającą zabezpieczenie przed otwarciem przez dzieci) przez naciśnięcie jej i przekręcenie w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
2. Wyjąć z opakowania plastikową, okrągłą złączkę i wcisnąć ją w szyjkę butelki. Złączka powinna być ściśle dopasowana i po jej założeniu nie należy jej wyjmować.
3. Wyjąć z opakowania strzykawkę i upewnić się, że tłok jest wciśnięty do końca. W ten sposób należy pozbyć się powietrza, które może znajdować się w strzykawce.
4. Umieścić końcówkę strzykawki w otworze złączki.
5. Obrócić butelkę do góry dnem. Trzymać butelkę w jednej ręce, a strzykawkę w drugiej.
6. Trzymając strzykawkę, powoli wysuwać tłok aż do napełnienia pojemnika ilością leku, jaką należy podać dziecku.
7. Obrócić butelkę dnem do dołu. Trzymając za pojemnik strzykawki wyjąć strzykawkę ze złączki.
8. Umieścić końcówkę strzykawki w ustach dziecka. Podawać lek kroplami naciskając delikatnie na tłok, ciągle podtrzymując strzykawkę. Nie należy ponaglać dziecka, należy dać mu czas na powolne połknięcie leku. Można również przelać dawkę odmierzoną strzykawką na łyżeczkę i w ten sposób podać lek dziecku.
9. Zamknąć butelkę nakrętką.
10. Umyć strzykawkę w ciepłej wodzie z płynem do mycia naczyń, a następnie dobrze opłukać.
Trzymać strzykawkę pod wodą wielokrotnie przesuwając tłok do góry i do dołu, aby mieć pewność, że jej wnętrze jest czyste. Strzykawkę przechowywać w higienicznym miejscu, razem z lekiem.
Klarytromycyna w zawiesinie pozostawia gorzki posmak. Należy wypić sok lub wodę tuż po przyjęciu leku by temu zapobiec.
Podawanie leku.
Podawanie wody lub soku po przyjęciu leku.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Klabax
Jeżeli dziecko przypadkowo zażyje dodatkową dawkę leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału pomocy doraźnej. Należy zabrać ze sobą ulotkę lub butelkę zawiesiny i pokazać ją lekarzowi, aby wiedział jaki lek przyjęło dziecko. Przedawkowanie klarytromycyny może spowodować wymioty i bóle brzucha.
Należy podać lek natychmiast po zauważeniu tego faktu. Jeśli zbliża się czas podania leku, należy podać tylko kolejną dawkę o stałej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętych dawek.
Nie należy przerywać podawania leku zanim zaleci to lekarz, nawet jeśli dziecko poczuje się lepiej, ponieważ może nastąpić nawrót objawów.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, klarytromycyna może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy zaprzestać stosowania leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału pomocy doraźnej, jeśli wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
To mogą być objawy reakcji polekowej z eozynofilią i objawami narządowymi (DRESS);
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału pomocy doraźnej jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Są to poważne działania niepożądane, dziecko może potrzebować opieki medycznej.
Należy natychmiast poinformować lekarza w razie zauważenia u dziecka następujących działań niepożądanych:
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):
Objawy te mogą być spowodowane niską liczbą białych krwinek.
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Granulat
Nie ma specjalnych zaleceń.
Zawiesina
Przechowywać w temperaturze do 25C. Nie przechowywać w lodówce, ani nie zamrażać.
Przechowywać w szczelnie zamkniętej butelce. Po 14 dniach należy wyrzucić niewykorzystaną część lub zwrócić ją farmaceucie.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Klabax
5 ml przygotowanej zawiesiny zawiera substancję czynną klarytromycynę w ilości 125 mg lub 250 mg oraz substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza 5 cps, hydroksypropyloceluloza L, kroskarmeloza sodowa, kwas alginowy, kopolimer (1:1) kwasu metakrylowego i etylu akrylanu, makrogol 1500, talk, karbomer (Carbopol 974 P), krzemionka koloidalna bezwodna, sacharoza, aspartam (E951), guma ksantan, sodu cytrynian, sodu benzoesan (E211), tytanu dwutlenek (E171), aromat mięty pieprzowej 517, aromat Tutti Frutti 051880 AP0551, sodu chlorek.
Jak wygląda lek Klabax i co zawiera opakowanie Lek Klabax to biały lub białawy granulowany proszek po rozcieńczeniu z wodą tworzący białą lub białawą zawiesinę. Powstała zawiesina ma owocowy aromat.
Opakowania
Butelki 60 lub 100 ml z dołączoną strzykawką (pipetą) i łyżeczką.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny:
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
ul. Kubickiego 11 02-954 Warszawa
Wytwórca: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87, 2132 JH,
Hoofdoorp,
Holandia Alkaloida Chemical Company Zrt.
Kabay János u. 29 H-4440 Tiszavasvári
Węgry Terapia S.A.
Str. Fabricii nr. 124,
400632 Cluj-Napoca,
Rumunia
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 27.05.2022 IT/H/0720/IB/036/G (z pierścieniem) approved 27.05.2022
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Klabax 125 mg/5 ml,
125 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Klabax 250 mg/5 ml,
250 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Clarithromycinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Klabax i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Klabax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Klabax
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Klarytromycyna należy do grupy antybiotyków zwanych makrolidami. Lek ten działa niszcząc pewne rodzaje bakterii wywołujące niektóre zakażenia. Klarytromycyna może być stosowana w leczeniu zakażeń bakteryjnych dróg oddechowych, gardła, zatok oraz ucha (zwłaszcza zapalenia ucha środkowego), jak również zakażeń skóry i tkanki podskórnej.
Klarytromycyna w postaci zawiesiny jest wskazana do stosowania u dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy i młodzieży do 12 roku życia.
Nie należy podawać leku Klabax dziecku, jeżeli:
Jeśli którakolwiek z wyżej wymienionych sytuacji dotyczy twojego dziecka należy skonsultować się z lekarzem, który zaleci alternatywną metodę leczenia.
Podczas stosowania leku Klabax należy zachować szczególną ostrożność
Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed podaniem leku Klabax dziecku, jeżeli:
Jeżeli bakterie są oporne na erytromycynę A, mogą być również oporne na klarytromycynę.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji występuje u dziecka.
Należy zaprzestać stosowania leku Klabax i skontaktować się z lekarzem, jeśli u dziecka:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez dziecko obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które będą podawane.
Należy zaprzestać stosowania leku Klabax u dziecka i skontaktować się z lekarzem, jeżeli otrzymuje ono którykolwiek z następujących leków:
Patrz również podpunkt „Nie należy podawać leku Klabax dziecku, jeżeli”
Lekarz może uznać za konieczne kontrolowanie parametrów krwi lub działania leku, dostosować dawkę lub przerwać (na jakiś czas) leczenie, jeżeli Klabax jest stosowany w tym samym czasie, co leki zawierające którąkolwiek z poniższych substancji:
Należy często kontrolować czas protrombinowy u dziecka.
Lekarz podejmie decyzję, co jest odpowiednie dla dziecka i może zalecić dalsze stosowanie leku
Klabax.
Jeśli pacjentka przyjmuje doustne środki antykoncepcyjne i wystąpi biegunka lub wymioty należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ mogą być potrzebne inne metody zapobiegania ciąży (np.
prezerwatywy).
Stosowanie leku Klabax z jedzeniem i piciem Klabax może być stosowany niezależnie od przyjmowania pokarmu.
Bezpieczeństwo stosowania klarytromycyny w okresie ciąży i karmienia piersią nie jest znane i zazwyczaj lek nie jest podawany w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba, że jego stosowanie zostanie uznane za konieczne. Jeżeli pacjentka jest w wieku rozrodczym, w razie stwierdzenia lub podejrzenia ciąży przed przyjęciem tego leku należy poradzić się lekarza.
Klarytromycyna może powodować zawroty głowy, w tym pochodzenia błędnikowego, splątanie i dezorientację. Może to mieć wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Przed prowadzeniem pojazdów, obsługiwaniem maszyn lub zaangażowaniem się w jakąkolwiek inną czynność, która może być niebezpieczna w razie niezachowania czujności należy upewnić się jak pacjent reaguje na klarytromycynę.
Klabax zawiera sacharozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u dziecka nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Klabax zawiera również aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny. Lek może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Nie należy podawać więcej leku niż zalecił lekarz. W przypadku wątpliwości przed podaniem klarytromycyny należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą .
Dawka klarytromycyny zależy od masy ciała dziecka i zazwyczaj stosuje się około 7,5 mg na każdy kilogram masy ciała, dwa razy na dobę, zwykle rano i wieczorem. Zawiesinę można podawać niezależnie od posiłków.
Lek ten zazwyczaj jest podawany przez 5 do 10 dni. Lekarz zaleci jak długo należy podawać klarytromycynę.
Do opakowania leku Klabax dołączona jest łyżeczka oraz strzykawka (pipeta), aby ułatwić dozowanie odpowiedniej ilości leku. Lekarz lub farmaceuta doradzi, czy lepiej stosować łyżeczkę czy pipetę w celu podania odpowiedniej dawki. Należy upewnić się, że jest to zrozumiałe przed podaniem zawiesiny.
Zwykle stosowane dawki leku Klabax o mocy 125 mg/5 ml przedstawiono w tabeli poniżej:
Przybliżony wiek (w latach)
Dawka w mililitrach zawiesiny (dwa razy na dobę) podawanej za pomocą strzykawki (pipety)
Liczba pięciomililitrowych łyżeczek do podania dwa razy na dobę
8 – 11 1 – 2 2,5 ½
12 – 19 3 – 6 5 1
20 – 29 7 – 9 7,5 1½
30 – 40 10 – 12 10 2
Zwykle stosowane dawki leku Klabax o mocy 250 mg/5 ml przedstawiono w tabeli poniżej:
Przybliżony wiek (w latach)
Dawka w mililitrach zawiesiny (dwa razy na dobę) podawanej za pomocą strzykawki (pipety)
Liczba pięciomililitrowych łyżeczek do podania dwa razy na dobę
12 – 19 3 – 6 2,5 ½
20 – 29 7 – 9 3,75 ¾
30 – 40 10 – 12 5,0 1
Dla dzieci ważących mniej niż 8 kg lekarz zaleci odpowiednią dawkę.
W leczeniu ciężkich zakażeń stosowano do 500 mg klarytromycyny dwa razy na dobę.
Jeżeli u dziecka występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby łagodne do umiarkowanych, lekarz może przepisać mniejszą dawkę.
Dodać przegotowanej, ostudzonej wody do poziomu pierścienia na butelce i silnie wstrząsnąć, aby powstała zawiesina. Należy sprawdzić, czy poziom zawiesiny jest taki sam jak oznaczony na butelce, jeżeli nie, należy uzupełnić wodą do poziomu pierścienia i jeszcze raz silnie wstrząsnąć.
Do opakowania leku Klabax dołączona jest łyżeczka lub strzykawka (pipeta). Stosując strzykawkę należy postępować ściśle według poniższych instrukcji. Po użyciu łyżeczki lub strzykawki należy je umyć w ciepłej wodzie z płynem do mycia naczyń, a następnie dobrze opłukać.
1. Zdjąć nakrętkę (posiadającą zabezpieczenie przed otwarciem przez dzieci) przez naciśnięcie jej i przekręcenie w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
2. Wyjąć z opakowania plastikową, okrągłą złączkę i wcisnąć ją w szyjkę butelki. Złączka powinna być ściśle dopasowana i po jej założeniu nie należy jej wyjmować.
3. Wyjąć z opakowania strzykawkę i upewnić się, że tłok jest wciśnięty do końca. W ten sposób należy pozbyć się powietrza, które może znajdować się w strzykawce.
4. Umieścić końcówkę strzykawki w otworze złączki.
5. Obrócić butelkę do góry dnem. Trzymać butelkę w jednej ręce, a strzykawkę w drugiej.
6. Trzymając strzykawkę, powoli wysuwać tłok aż do napełnienia pojemnika ilością leku, jaką należy podać dziecku.
7. Obrócić butelkę dnem do dołu. Trzymając za pojemnik strzykawki wyjąć strzykawkę ze złączki.
8. Umieścić końcówkę strzykawki w ustach dziecka. Podawać lek kroplami naciskając delikatnie na tłok, ciągle podtrzymując strzykawkę. Nie należy ponaglać dziecka, należy dać mu czas na powolne połknięcie leku. Można również przelać dawkę odmierzoną strzykawką na łyżeczkę i w ten sposób podać lek dziecku.
9. Zamknąć butelkę nakrętką.
10. Umyć strzykawkę w ciepłej wodzie z płynem do mycia naczyń, a następnie dobrze opłukać.
Trzymać strzykawkę pod wodą wielokrotnie przesuwając tłok do góry i do dołu, aby mieć pewność, że jej wnętrze jest czyste. Strzykawkę przechowywać w higienicznym miejscu, razem z lekiem.
Klarytromycyna w zawiesinie pozostawia gorzki posmak. Należy wypić sok lub wodę tuż po przyjęciu leku by temu zapobiec.
Podawanie leku.
Podawanie wody lub soku po przyjęciu leku.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Klabax
Jeżeli dziecko przypadkowo zażyje dodatkową dawkę leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału pomocy doraźnej. Należy zabrać ze sobą ulotkę lub butelkę zawiesiny i pokazać ją lekarzowi, aby wiedział jaki lek przyjęło dziecko. Przedawkowanie klarytromycyny może spowodować wymioty i bóle brzucha.
Należy podać lek natychmiast po zauważeniu tego faktu. Jeśli zbliża się czas podania leku, należy podać tylko kolejną dawkę o stałej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętych dawek.
Nie należy przerywać podawania leku zanim zaleci to lekarz, nawet jeśli dziecko poczuje się lepiej, ponieważ może nastąpić nawrót objawów.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, klarytromycyna może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy zaprzestać stosowania leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału pomocy doraźnej, jeśli wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
To mogą być objawy reakcji polekowej z eozynofilią i objawami narządowymi (DRESS);
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału pomocy doraźnej jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Są to poważne działania niepożądane, dziecko może potrzebować opieki medycznej.
Należy natychmiast poinformować lekarza w razie zauważenia u dziecka następujących działań niepożądanych:
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):
Objawy te mogą być spowodowane niską liczbą białych krwinek.
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Granulat
Nie ma specjalnych zaleceń.
Zawiesina
Przechowywać w temperaturze do 25C. Nie przechowywać w lodówce, ani nie zamrażać.
Przechowywać w szczelnie zamkniętej butelce. Po 14 dniach należy wyrzucić niewykorzystaną część lub zwrócić ją farmaceucie.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Klabax
5 ml przygotowanej zawiesiny zawiera substancję czynną klarytromycynę w ilości 125 mg lub 250 mg oraz substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza 5 cps, hydroksypropyloceluloza L, kroskarmeloza sodowa, kwas alginowy, kopolimer (1:1) kwasu metakrylowego i etylu akrylanu, makrogol 1500, talk, karbomer (Carbopol 974 P), krzemionka koloidalna bezwodna, sacharoza, aspartam (E951), guma ksantan, sodu cytrynian, sodu benzoesan (E211), tytanu dwutlenek (E171), aromat mięty pieprzowej 517, aromat Tutti Frutti 051880 AP0551, sodu chlorek.
Jak wygląda lek Klabax i co zawiera opakowanie Lek Klabax to biały lub białawy granulowany proszek po rozcieńczeniu z wodą tworzący białą lub białawą zawiesinę. Powstała zawiesina ma owocowy aromat.
Opakowania
Butelki 60 lub 100 ml z dołączoną strzykawką (pipetą) i łyżeczką.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny:
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
ul. Kubickiego 11 02-954 Warszawa
Wytwórca: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87, 2132 JH,
Hoofdoorp,
Holandia Alkaloida Chemical Company Zrt.
Kabay János u. 29 H-4440 Tiszavasvári
Węgry Terapia S.A.
Str. Fabricii nr. 124,
400632 Cluj-Napoca,
Rumunia
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 27.05.2022 pl-pl-no-ring-clean pl-pl-ring-clean
Przypisy