Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-20
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Beto 200 ZK dla opakowania 30 tabletek (190 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-20
Strona 1 z 8
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Uwaga! Należy zachować ulotkę. Informacja na opakowaniu bezpośrednim w obcym języku.
190 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Beto 200 ZK i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Beto 200 ZK
3. Jak stosować lek Beto 200 ZK
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Beto 200 ZK
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Metoprololu1 bursztynian (wybiórczy beta-adrenolityk), substancja czynna leku Beto 200 ZK, blokuje niektóre receptory beta-adrenergiczne w organizmie, głównie zlokalizowane w sercu.
Lek Beto 200 ZK stosowany jest:
U dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat
Kiedy nie stosować leku Beto 200 ZK
o werapamil3 i diltiazem2 (leki stosowane w celu zmniejszenia ciśnienia krwi);
o leki przeciwarytmiczne, takie jak dyzopiramid4 (leki stosowane w leczeniu nieprawidłowego rytmu serca).
U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca nie wolno stosować metoprololu, jeśli:
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Beto 200 ZK należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
Stosowanie metoprololu może powodować dodatnie wyniki testów antydopingowych.
Doświadczenie dotyczące leczenia u dzieci w wieku poniżej 6 lat jest ograniczone.
Nie zaleca się stosowania leku Beto 200 ZK u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Lek Beto 200 ZK a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Lek Beto 200 ZK oddziałuje z wieloma innymi lekami.
Lek Beto 200 ZK z jedzeniem, piciem i alkoholem Lek Beto 200 ZK i alkohol mogą wzajemne nasilać swoje działanie uspokajające. Stężenie alkoholu we krwi może osiągać wyższe wartości i zmniejszać się wolniej.
W trakcie leczenia lekiem Beto 200 ZK należy unikać picia alkoholu.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża Lek Beto 200 ZK można stosować podczas ciąży tylko w przypadku wyraźnych wskazań i po dokładnej ocenie przez lekarza stosunku spodziewanych korzyści do możliwego ryzyka. Istnieją dowody, że metoprolol zmniejsza przepływ krwi w łożysku, co może prowadzić do zaburzeń w rozwoju płodu. Leczenie lekiem Beto 200 ZK należy przerwać na 48 do 72 godzin przed spodziewanym terminem porodu. Jeśli nie jest to możliwe, lekarz będzie uważnie obserwował noworodka przez 48 do 72 godzin po urodzeniu.
Karmienie piersią Lek Beto 200 ZK przenika do mleka kobiecego.
Nie należy przyjmować bursztynianu metoprololu w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Chociaż podczas stosowania zalecanych dawek wystąpienie działań niepożądanych jest mało prawdopodobne, należy uważnie obserwować karmione piersią niemowlę ze względu na możliwość wystąpienia objawów spowodowanych działaniem leku (np. lekarz będzie kontrolował czynność serca).
Podczas leczenia lekiem Beto 200 ZK mogą wystąpić zawroty głowy lub zmęczenie. Objawy te mogą wpływać na szybkość reakcji w stopniu zaburzającym zdolność prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn i pracy w potencjalnie niebezpiecznych warunkach. Objawy mogą wystąpić zwłaszcza w przypadku jednoczesnego spożywania alkoholu, a także po zmianie leku na inny.
Strona 4 z 8 Lek Beto 200 ZK zawiera glukozę5, laktozę jednowodną i sacharozę (cukier)
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku Beto 200 ZK.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
W obrocie dostępne są: lek Beto 25 ZK (23,75 mg), lek Beto 50 ZK (47,5 mg), lek Beto 100 ZK (95 mg), lek Beto 150 ZK (142,5 mg), lek Beto 200 ZK (190 mg).
Lekarz poinformuje, ile tabletek i kiedy należy przyjmować. Przepisana dawka zależy od rodzaju choroby i jej nasilenia.
Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, zazwyczaj stosuje się następujące dawkowanie:
Zaburzenia rytmu serca, w tym przyspieszona czynność serca (arytmie serca)
Nieprzyjemne odczucie nieregularnego i (lub) mocnego bicia serca (kołatanie serca)
Przed rozpoczęciem leczenia osłabienia mięśnia sercowego konieczne jest ustabilizowanie stanu pacjenta lekami zazwyczaj stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, a następnie dostosowanie dawki leku Beto 200 ZK indywidualnie dla danego pacjenta.
Lekarz może zwiększyć dawkę w drugim tygodniu do 23,75 mg metoprololu bursztynianu raz na dobę.
Zalecaną dawką początkową w pierwszych 2 tygodniach dla pacjentów z osłabieniem mięśnia sercowego (sklasyfikowanym jako niewydolność serca stopnia II według NYHA) jest 23,75 mg metoprololu bursztynianu raz na dobę.
Wysokie ciśnienie tętnicze krwi:
U dzieci w wieku 6 lat i starszych dawka zależy od masy ciała. Lekarz określa dawkę odpowiednią dla pacjenta.
Zwykle stosowana dawka początkowa metoprololu bursztynianu wynosi 0,48 mg/kg masy ciała raz na dobę, ale nie więcej niż 47,5 mg. Dawkę dostosowuje się do najbliższej mocy tabletki. Lekarz może zwiększyć dawkę do 1,9 mg/kg mc., w zależności od uzyskanej reakcji ciśnienia tętniczego. U dzieci i młodzieży nie badano dawek dobowych większych niż 190 mg.
Nie zaleca się stosowania leku Beto 200 ZK u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Czas trwania leczenia ustala lekarz.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Beto 200 ZK jest zbyt silne lub za słabe, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie przeprowadzono badań z udziałem pacjentów w wieku powyżej 80 lat, dlatego u takich pacjentów lekarz będzie szczególnie ostrożnie zwiększał dawkę leku.
Lek Beto 200 ZK jest przeznaczony do podania doustnego.
Tabletki należy przyjmować raz na dobę, najlepiej podczas śniadania. Tabletki można dzielić na równe dawki. Można je połykać w całości lub podzielone, ale należy unikać ich rozgryzania lub kruszenia. Tabletki należy popijać wodą (co najmniej ½ szklanki).
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Beto 200 ZK
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału pomocy doraźnej najbliższego szpitala. Na podstawie nasilenia objawów zatrucia lekarz zadecyduje, jakie postępowanie jest odpowiednie.
Opakowanie leku należy pokazać lekarzowi, aby wiadomo było, jaki lek został przyjęty i jakie postępowanie należy wdrożyć.
Objawami, które mogą wystąpić w wyniku przedawkowania leku Beto 200 ZK, mogą być: niebezpiecznie niskie ciśnienie tętnicze krwi, ciężkie zaburzenia czynności serca, trudności w oddychaniu, utrata przytomności (lub nawet śpiączka), drgawki, nudności, wymioty, sinica (niebieskie lub fioletowe zabarwienie skóry) i zgon.
Pierwsze objawy przedawkowania występują po upływie od 20 minut do 2 godzin od przyjęcia leku Beto 200 ZK, a skutki znacznego przedawkowania mogą utrzymywać się przez kilka dni.
Pacjent powinien być leczony w szpitalu, na oddziale intensywnej opieki medycznej. Nawet pacjentów w pozornie dobrym stanie, którzy w niewielkim stopniu przedawkowali metoprolol, lekarz będzie uważnie obserwował przez co najmniej 4 godziny, czy nie występują u nich objawy zatrucia.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, ale kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniem lekarza.
Przerwanie stosowania leku Beto 200 ZK
Przed przerwaniem lub przedwczesnym zaprzestaniem leczenia lekiem Beto 200 ZK należy skonsultować się z lekarzem.
Leku Beto 200 ZK nie należy odstawiać w sposób nagły, ale stopniowo zmniejszać jego dawkę.
Nagłe przerwanie leczenia beta-adrenolitykami może spowodować nasilenie objawów niewydolności serca i zwiększyć ryzyko zawału mięśnia sercowego oraz nagłego zgonu z przyczyn sercowych.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):
Często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):
Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):
Rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
Bardzo rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Tel.: +48 (22) 49 21 301
Faks: +48 (22) 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Charge: en EXP: zie zijkant - Numer serii i Termin ważności - patrz bok (blistra)
Co zawiera lek Beto 200 ZK
Substancją czynną jest metoprololu bursztynian. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 190 mg metoprololu bursztynianu, co odpowiada 200 mg metoprololu winianu.
Pozostałe składniki to: sacharoza, ziarenka (sacharoza, skrobia kukurydziana, glukoza ciekła), poliakrylanu dyspersja 30%, talk, magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna.
Otoczka Opadry II [laktoza jednowodna, hypromeloza, tytanu dwutlenek, makrogol 4000].
Strona 8 z 8
Jak wygląda lek Beto 200 ZK i co zawiera opakowanie
Tabletki leku Beto 200 ZK są białe, podłużne, z linią podziału po obu stronach.
Blistry polipropylen/aluminium lub blistry PVC-aclar/aluminium, w tekturowym pudełku.
Wielkość opakowań: 28, 30 i 60 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego.
Podmiot odpowiedzialny w Holandii, kraju eksportu: Sandoz B.V.
Veluwezoom 22
1327 AH Almere
Holandia
Wytwórca: Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Niemcy Sandoz B.V.
Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, Holandia Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57, 1526 Lublana, Słowenia
Importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111 91-222 Łódź
Przepakowano w: Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111 91-222 Łódź
Nr pozwolenia w Holandii, kraju eksportu: RVG 32380
Nr pozwolenia na import równoległy: 708/12
Data zatwierdzenia ulotki: 06.10.2022 r.
Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/metoprolol
2 https://pl.wikipedia.org/wiki/diltiazem
3 https://pl.wikipedia.org/wiki/werapamil