Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-07
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Kaldyum dla opakowania 100 kapsułek (600 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-07
1 z 4
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Uwaga! Zachowaj ulotkę! Informacja na opakowaniu bezpośrednim w języku obcym.
Kaldyum
600 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Kalii chloridum
1. Co to jest lek Kaldyum i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kaldyum
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Kaldyum
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Kaldyum stosuje się w profilaktyce i leczeniu stanów niedoboru potasu1 w organizmie. Niedobór może być spowodowany przyjmowaniem leków, np. moczopędnych (tabletki na odwodnienie) lub niektórymi chorobami (np. choroby przewodu pokarmowego przebiegające z wymiotami lub biegunką).
inhibitory ACE), w niewydolności kory nadnerczy, niewydolności nerek, kwasicy (zakwaszenie krwi np. u pacjenta z cukrzycą), po urazach tkanek (silne oparzenia obejmujące dużą część powierzchni ciała)];
Przed rozpoczęciem stosowania leku Kaldyum należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
Przed przepisaniem leku lekarz może sprawdzić stężenie potasu we krwi i wykonać badanie EKG.
Należy poinformować lekarza o występowaniu owrzodzeń lub innych chorób przewodu pokarmowego.
W przypadku jednoczesnego przyjmowania glikozydów naparstnicy (leki stosowane w chorobach serca) należy poinformować o tym lekarza prowadzącego, gdyż nagłe przerwanie stosowania leku Kaldyum może być szkodliwe.
W niektórych stanach lekarz może zapisać inny lek zawierający potas, w innych przypadkach natomiast może zalecić przyjmowanie razem z lekiem Kaldyum dodatkowego leku.
Należy przestrzegać diety przepisanej przez lekarza.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leku Kaldyum z następującymi lekami:
Lekarz może przeprowadzać regularną kontrolę stężenia potasu w surowicy w razie jednoczesnego stosowania któregoś z tych leków z lekiem Kaldyum.
W razie wątpliwości dotyczących stosowanych leków należy poradzić się lekarza.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek Kaldyum można stosować w okresie ciąży i karmienia piersią, zgodnie ze wskazaniami i zalecanym dawkowaniem.
Nie ma żadnych ograniczeń.
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniem lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lekarz ustala dawkowanie według indywidualnych potrzeb pacjenta.
3 z 4
Profilaktyka: zalecana dawka to 2 lub 3 kapsułki na dobę;
Leczenie: zalecana dawka to 5 do 12 kapsułek na dobę, przy regularnej kontroli stężenia potasu w surowicy.
Jeśli dawka dobowa przekracza 2 kapsułki, powinna być podawana w dwóch lub większej liczbie dawek podzielonych.
Na ogół kapsułkę należy połykać w całości, popijając szklanką wody, w trakcie lub po posiłku.
Pacjenci karmieni przez zgłębnik żołądkowy lub jelitowy
W przypadku gdy pacjent jest karmiony przez sondę żołądkową lub jelitową, kapsułkę można otworzyć i wymieszać peletki z pokarmem lub płynem podawanym przez zgłębnik.
Doświadczenie dotyczące stosowania u dzieci jest ograniczone.
W ciężkiej niewydolności nerek podawanie leku Kaldyum jest przeciwwskazane (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Kaldyum”).
Nie przeprowadzono badań u chorych z niewydolnością wątroby.
Z uwagi na możliwe pogorszenie czynności nerek u osób w podeszłym wieku konieczne może być zmniejszenie dawki.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Kaldyum
W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku Kaldyum, należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub farmaceuty.
Objawy przedawkowania: osłabienie mięśni, spadek ciśnienia krwi, zaburzenia rytmu, a nawet zatrzymanie czynności serca.
Leczenie: można stosować płukanie żołądka, wlew roztworu chlorku sodu, glukozy2 i insuliny oraz diurezę wymuszoną. Konieczne może okazać się przeprowadzenie dializy otrzewnowej lub hemodializy.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i porozumieć się z lekarzem w razie wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów:
4 z 4
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie ewentualne objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (miesiąc, rok) zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Kaldyum
Substancją czynną leku Kaldyum jest potasu chlorek.
Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda zawiera 600 mg potasu chlorku, co odpowiada 8 mmoli jonów potasu (315 mg jonów potasu).
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, poliakrylanu dyspersja 30%, dimetykon, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, indygotyna (E 132).
Skład osłonki kapsułki: wieczko: żelatyna, indygotyna (E 132), erytrozyna (E 127);
korpus: żelatyna.
Jak wygląda lek Kaldyum i co zawiera opakowanie
Lek ma postać kapsułek o niebieskim wieczku i przezroczystej części dolnej.
Kapsułka zawiera mieszaninę jasnoniebieskich i białych lub prawie białych peletek.
Opakowanie stanowi butelka ze szkła bezbarwnego z polietylenową zakrętką, w tekturowym pudełku.
Zawartość opakowania: 50 lub 100 kapsułek.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego.
Podmiot odpowiedzialny na Węgrzech, w kraju eksportu: Egis Gyógyszergyár Zrt.
Keresztúri út 30-38.
H-1106 Budapeszt https://smz.ezdrowie.gov.pl/
5 z 4
Węgry
Wytwórca: Egis Gyógyszergyár Zrt.
Mátyás király u. 65.
H-9900 Körmend
Węgry
Importer równoległy: InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11 03-138 Warszawa
Przepakowano w: InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249 04-458 Warszawa
Numer pozwolenia na Węgrzech, w kraju eksportu: OGYI-T-5297/01 OGYI-T-5297/02
Numer pozwolenia na import równoległy: 172/13
Data zatwierdzenia ulotki: 13.03.2023 r.
Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]
Przypisy