Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-22
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Sora forte dla opakowania 50 mililitrów (1%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-22
ULOTKA DLA PACJENTA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta SORA FORTE 10 mg/ml, szampon leczniczy
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki.
1. Co to jest lek Sora forte i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sora forte
3. Jak stosować lek Sora forte
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Sora forte
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Sora forte to szampon leczniczy, do stosowania zewnętrznego na włosy głowy w przypadku wszawicy. Lek stosuje się leczniczo we wszawicy głowowej w celu usunięcia pasożytów, a także profilaktycznie u osób, które mają bezpośredni kontakt z osobami, u których stwierdzono występowanie wszawicy głowowej.
Wskazania do stosowania
Wszawica głowowa u osób dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 3 lat.
Po upływie około 10 dni od wykonania pierwszego zabiegu, kurację należy powtórzyć. Jeżeli po wykonaniu powtórnego zabiegu stwierdza się obecność żywych pasożytów, należy zwrócić się do lekarza, aby lekarz zadecydował o kontynuowaniu leczenia innym lekiem.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Sora forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji leku Sora forte z innymi lekami.
Nie stosować jednocześnie z innymi lekami stosowanymi w leczeniu wszawicy.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ze względów ostrożności nie należy stosować leku Sora forte u kobiet w ciąży, chyba że jego stosowanie zostanie zalecone przez lekarza.
O stosowaniu leku Sora forte w okresie karmienia piersią może zadecydować wyłącznie lekarz.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Sora forte nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Sora forte zawiera glikol propylenowy1, metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan
Lek zawiera 3,675- 4,095 mg glikolu propylenowego w każdym gramie leku, który może powodować podrażnienie skóry.
Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 3 lat.
Lek Sora forte stosuje się w następujący sposób:
Po zastosowaniu szamponu wszy mogą nadal poruszać się przez 24 godziny, co jest oznaką porażenia układu nerwowego pasożyta indukowanego przez permetrynę, a nie oznaką nieskuteczności leczenia.
Jeżeli po 7-10 dniach leczenia permetryną zostaną znalezione żywe wszy, leczenie to należy powtórzyć.
Jeżeli po 14-20 dniach nadal będzie się znajdować żywe wszy, należy się skonsultować z lekarzem, aby rozważył odpowiednie alternatywne możliwości leczenia.
Równolegle z wykonywanymi zabiegami należy podjąć działania w celu usunięcia wszy z odzieży i otoczenia.
Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 3 lat.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat, ze względu na brak wystarczajacych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Sora forte
W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku Sora forte lub spożycia leku, należy zwrócić się do lekarza.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Często (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Działania niepożądane obserwowane u osób często wykonujących zabiegi z permetryną (np. personel medyczny) związane były z działaniem permetryny na układ nerwowy.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C. Przechowywać w oryginalnej, szczelnie zamkniętej tubie.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku i tubie.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Sora forte
Jak wygląda lek Sora forte i co zawiera opakowanie Lek Sora forte to szampon leczniczy, w postaci białego lub kremowego, z perłowym połyskiem, jednorodnego, gęstego żelu.
Opakowanie leku to: tuba zawierająca 50 ml szamponu leczniczego, w tekturowym pudełku.
Do opakowania jest dołączony grzebień higieniczny, który ułatwia wyczesywanie martwych wszy i jaj (gnid).
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice
Tel. (42) 22-53-100
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 20.10.2022
Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia:
U osób często stosujących lek Sora forte (personel medyczny) zaleca się stosowanie rękawic ochronnych. U tych osób obserwowane były działania związane z działaniem permetryny na układ nerwowy i zwykle objawiały się uczuciem porażenia ciała lub skóry, podnieceniem, drżeniem mięśni, przeczulicą skóry, lekkim swędzeniem i pieczeniem. Objawy te ustępowały w ciągu 24 godzin.
Przypisy