Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-01
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Sulfacetamidum Polpharma dla opakowania 12 minimsów (10%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-01
ULOTKA DLA PACJENTA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Sulfacetamidum Polpharma
100 mg/ml, krople do oczu, roztwór Sulfacetamidum natricum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Sulfacetamidum Polpharma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sulfacetamidum Polpharma
3. Jak stosować lek Sulfacetamidum Polpharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Sulfacetamidum Polpharma
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Substancją czynną leku Sulfacetamidum Polpharma jest sulfacetamid sodowy.
Sulfacetamidum Polpharma jest lekiem bakteriostatycznym, hamuje rozwój bakterii. Mechanizm jego działania polega na hamowaniu syntezy kwasu foliowego, koniecznego do wzrostu bakterii.
Lek stosuje się miejscowo, w leczeniu ostrych, podostrych i przewlekłych stanów zapalnych tkanek oka: spojówek, brzegów powiek, rogówki, przedniego odcinka błony naczyniowej gałki ocznej i dróg łzowych przez bakterie wrażliwe na sulfacetamid.
Zapobiegawczo po urazach i oparzeniach w obrębie gałki ocznej.
Lek przeznaczony jest dla dorosłych i dzieci (powyżej 2. miesiąca życia).
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, a w szczególności o stosowaniu:
Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Bezpieczeństwo stosowania sulfacetamidu w czasie ciąży nie zostało ustalone.
Sulfacetamid może być stosowany podczas ciąży tylko wtedy, jeśli zdaniem lekarza potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko uszkodzenia płodu.
Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania sulfacetamidu.
Brak danych na temat przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 1. roku życia: zwykle 1-2 krople roztworu wprowadza się do oka, co 1-3 godziny w ciągu dnia. W godzinach nocnych lek podaje się rzadziej.
Niemowlęta (w wieku powyżej 2. miesiąca życia do ukończenia 1. roku życia): zwykle 1 kroplę roztworu wprowadza się do oka, co 1-3 godziny w ciągu dnia. W godzinach nocnych lek podaje się rzadziej.
Bezpieczeństwo stosowania i dawkowanie u noworodków i niemowląt w wieku do 2. miesiąca życia nie zostało ustalone.
Do przemywania gałki ocznej stosuje się całą zawartość minimsa.
Przed użyciem ukręcić końcówkę pojemnika nie dotykając końcówki zakraplacza.
Rozchylić powieki. Przemyć oko płynem bezpośrednio z pojemnika.
Po wyjęciu leku z lodówki należy przed podaniem kropli przez chwilę ogrzać pojemnik w dłoniach.
W przypadku gdy w oku zalega ropna wydzielina należy ją usunąć przed zakropleniem leku, gdyż jej obecność zmniejsza skuteczność przeciwbakteryjną sulfacetamidu.
Należy zastosować się do poniższych wskazówek, które ułatwią właściwe stosowanie leku Sulfacetamidum Polpharma: 1. Umyć ręce, a następnie wygodnie usiąść lub stanąć.
2. Oderwać pojemniczek od listka. Ukręcić wydłużony koniec zbiorniczka w miejscu oznaczonym na rysunku linią przerywaną.
3. Lekko ścisnąć pojemnik i odrzucić dwie pierwsze krople.
4. Za pomocą palca delikatnie opuścić dolną powiekę chorego oka.
5. Przysunąć koniec zakraplacza jak najbliżej oka nie dotykając go.
6. Lekko ścisnąć pojemnik tak aby kropla (lub dwie jeśli wskazane) dostała się do oka, następnie puścić dolną powiekę.
7. Zamknąć oko, a następnie palcem ucisnąć kącik oka znajdujący się najbliżej nosa. Taki ucisk należy zastosować przez minutę, ciągle mając zamknięte oko.
8. Jeśli to konieczne w taki sam sposób należy wprowadzić krople do drugiego oka.
Niekiedy po aplikacji kropli może wystąpić gorzki smak w ustach.
Okres stosowania leku wynosi od 7 do 10 dni. Opakowanie nie wystarcza na całą kurację.
Uwaga!
Lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego w obrębie oczu.
Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony opakowania bezpośredniego przed zanieczyszczeniem zewnętrznym.
Opakowanie do jednorazowego użycia eliminuje ryzyko zanieczyszczenia leku podczas stosowania.
Pozostałość po jednorazowym zakropleniu nie nadaje się do powtórnego użycia.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Sulfacetamidum Polpharma
W przypadku zastosowania większej dawki leku niż zalecona należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku pominięcia dawki leku, należy ją przyjąć tak szybko, jak jest to możliwe. Jeżeli jednak zbliża się pora na przyjęcie kolejnej dawki leku, nie należy przyjmować dawki pominiętej. Nie wolno przyjmować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku pojawienia się ciężkich działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub z Oddziałem Ratunkowym najbliższego szpitala.
Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, żeby pokazać lekarzowi jaki lek pacjent zastosował.
Po podaniu sulfonamidu obserwowano ciężkie reakcje nadwrażliwości w postaci:
Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1 000 osób):
Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
Stevensa-Johnsona (pęcherze przechodzące w nadżerki, na błonach śluzowych jamy ustnej, spojówek, narządów płciowych),
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze od 2ºC do 8ºC, w zaciemnionym miejscu.
Nie należy stosować leku po terminie ważności zamieszczonym na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Zapis na opakowaniu po skrócie EXP oznacza termin ważności, a po skrócie Lot oznacza numer serii.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Sulfacetamidum Polpharma
Każdy pojemnik o pojemności 0,5 ml zawiera 50 mg sulfacetamidu sodowego.
Jak wygląda lek Sulfacetamidum Polpharma i co zawiera opakowanie Lek Sulfacetamidum Polpharma pakowany jest w pojemniczki polietylenowe jednorazowego użytku o pojemności 0,5 ml (minimsy) i umieszczany wraz z ulotką w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański tel. + 48 22 364 61 01
Data ostatniej aktualizacji ulotki: https://smz.ezdrowie.gov.pl/