Charakterystyka produktu leczniczego dla Alutard SQ Sierść kota seria podstawowa

SPC_AlutardSQ_AHD__RR003 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ALUTARD SQ Wyciągi alergenowe pochodzenia zwierzęcego (sierści konia, psa, kota) zawiesina do wstrzykiwań leczenie podstawowe: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml leczenie podtrzymujące: 100 000 SQ-U/ml 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY ALUTARD SQ jest produktem leczniczym typu depot zawierającym pojedyncze wyciągi alergenowe pochodzenia zwierzęcego, adsorbowane na wodorotlenku glinu. Substancja czynna: Wyciągi alergenowe pochodzenia zwierzęcego: 552 Sierść konia 553 Sierść psa 555 Sierść kota Aktywność biologiczna produktu ALUTARD SQ jest związana ze stężeniem alergenu i wyrażana jest w jednostkach SQ-U/ml. Poszczególne fiolki odznaczają się różnymi kolorami wieczek oraz numerami (inne dla każdego stężenia). Tabela 1. Numer fiolki, kolor i moc Nr fiolki/ kolor Fiolka 1 szary Fiolka 2 zielony Fiolka 3 pomarańczowy Fiolka 4 czerwony Wyciąg alergenu/ Stężenie 100 SQ-U 1000 SQ-U 10000 SQ-U 100000 SQ-U Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania ALUTARD SQ jest zalecany w leczeniu chorób alergicznych, zależnych od swoistych immunoglobulin E (IgE). 2 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Leczenie produktem ALUTARD SQ powinien prowadzić wyłącznie lekarz doświadczony w stosowaniu swoistej immunoterapii. Dawkowanie produktu ALUTARD SQ powinno być dostosowane (...)