Charakterystyka produktu leczniczego dla Tormentile Forte

Microsoft Word - Tormexal_forte_ChPL. doc 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tormexal forte, maść 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 g maści zawiera: cynku tlenek (Zinci oxidum) 20 g wyciąg płynny z kłącza pięciornika (Tormentillae extractum fluidum) 3 g ichtamol (Ichthammolum) 2 g boraks (Borax) 1 g Substancja pomocnicza o znanym działaniu: lanolina. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Maść 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Zmiany chorobowe skóry takie jak zmiany wypryskowe, oparzenia I stopnia, trądzik pospolity o niewielkim nasileniu. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Miejsca chorobowo zmienione smarować kilka razy na dobę. 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne produktu leczniczego lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie stosować na uszkodzoną skórę i błony śluzowe. Chronić oczy. Zastosowanie produktu leczniczego u niemowląt należy uzgodnić z lekarzem. W przypadku trądziku pospolitego o dużym nasileniu nie stosować bez porozumienia z lekarzem specjalistą. Ze względu na zawartość lanoliny produkt leczniczy może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Brak danych 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak jest danych klinicznych dotyczących (...)