Charakterystyka produktu leczniczego dla Roxitron

CHARAKTERYSTYKA 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Roxitron, 150 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka powlekana zawiera 150 mg roksytromycyny (Roxithromycinum) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Podejmując decyzję o leczeniu produktem Roxitron należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące stosowania leków przeciwbakteryjnych. Niewydolność wątroby Nie zaleca się stosowania produktu Roxitron u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, np. z marskością wątroby z żółtaczką i (lub) wodobrzuszem. Jeśli w trakcie stosowania roksytromycyny dojdzie do pogorszenia parametrów czynności wątroby, należy rozważyć przerwanie podawania produktu Roxitron. Sposób podawania Produkt Roxitron należy podawać przed posiłkami. Należy zachować szczególną ostrożność stosując produkt Roxitron u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.2). Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli w trakcie stosowania produktu Roxitron u pacjenta wystąpi biegunka, ponieważ może być ona objawem rzekomobłoniastego zapalenia jelit, wywołanego 3 przez toksyny nadmiernie namnożonej w jelitach bakterii Clostridium difficile. Produktu Roxitron nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Roxitron może powodować zawroty głowy, jeśli więc wystąpią one podczas leczenia, nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać maszyn. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Roxitron, 150 mg, (...)