Charakterystyka produktu leczniczego dla Lipanthyl Supra 215

Charakterystyka, Lipanthyl Supra 215 mg, Tabletki powlekane, 215 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lipanthyl Supra 215 mg, 215 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY i ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 215,0 mg fenofibratu (Fenofibratum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka zawiera: − 134,4 mg laktozy jednowodnej − 2,28 mg żółcieni pomarańczowej (E110) lak − 5,31 mg czerwieni Allura AC (E129) lak − 0,6 mg lecytyny sojowej Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Pomarańczowo-czerwone, podłużne, powlekane tabletki, z napisem „215” z jednej strony. 4.1. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Lipanthyl Supra 215 mg jest wskazany do stosowania jako dodatek do diety oraz innych terapii niefarmakologicznych (np. ćwiczenia fizyczne, utrata masy ciała) w następujących przypadkach: − Leczenie ciężkiej hipertrójglicerydemii z niskim stężeniem cholesterolu o wysokiej gęstości (HDL) lub bez. Dawkowanie Dorośli Zalecana dawka początkowa to 1 tabletka 160 mg leku Lipanthyl Supra 160 na dobę. do 1 tabletki leku Lipanthyl Supra 215 mg. U pacjentów obecnie leczonych jedną kapsułką zawierającą 267 mg fenofibratu (Lipanthyl 267M) można ją zamienić na jedną tabletkę leku Lipanthyl Supra 215 mg bez uzupełniania dawki. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Lipanthyl Supra 215 mg nie jest (...)