Charakterystyka produktu leczniczego dla Ibalgin

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO IBALGIN, 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg ibuprofenu (Ibuprofenum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. Dawka dobowa dla dzieci poniżej 12 lat wynosi 20-30 mg/kg masy ciała w kilku dawkach podzielonych, jednak nie zaleca się przekraczania dawki 600 mg (3 tabletki) na dobę u dzieci o masie ciała poniżej 30 kg oraz nie wolno przekraczać dawki 800 mg (4 tabletki) na dobę u dzieci o masie ciała powyżej 30 kg. Wiek dziecka Masa ciała Dawka jedorazowa ibuprofenu Maksymalna dawka dobowa ibuprofenu 6-12 lat 20 kg – 29 kg 1 tabletka powlekana Ibalgin 200 mg (ibuprofen 200 mg) 3 tabletki powlekane (co odpowiada 600 mg ibuprofenu) 30 kg – 39 kg 1 tabletka powlekana Ibalgin 200 mg (ibuprofen 200 mg) 4 tabletki powlekane (co odpowiada 800 mg ibuprofenu) 2 Zalecana przerwa pomiędzy dawkami wynosi 6-8 godzin. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Należy unikać jednoczesnego stosowania produktu leczniczego Ibalgin, 200 mg z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy 2. 3 Działania niepożądane mogą być zminimalizowane przez stosowanie najniższej dawki efektywnej (...)