Charakterystyka produktu leczniczego dla Clopidogrel Aurovitas

Eliquis, INN-apixaban 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Clopidogrel Aurovitas, 75 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 97,875 mg klopidogrelu wodorosiarczanu (co odpowiada 75 mg klopidogrelu). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 2,88 mg laktozy jednowodnej i 5,2 mg oleju rycynowego uwodornionego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Profilaktyka wtórna powikłań zakrzepowych miażdżycy Produkt leczniczy Clopidogrel Aurovitas jest wskazany u: • Dorosłych pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej niż 35 dni), z udarem niedokrwiennym (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) lub z rozpoznaną chorobą tętnic obwodowych. National Institutes of Health Stroke Scale, NIHSS) 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie; • Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku Produkt leczniczy Clopidogrel Aurovitas należy podawać w pojedynczej dawce 75 mg na dobę. W celu zachowania ostrożności zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia produktem Clopidogrel Aurovitas. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt leczniczy Clopidogrel Aurovitas nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Clopidogrel and Aspirin Optimal Dose Usage to Reduce Recurrent Events Seventh Organization to Assess Strategies in Ischemic Syndromes) Randomizowane badanie czynnikowe (...)