Charakterystyka produktu leczniczego dla MaxAlgina Teva

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MaxAlgina, 500 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 500 mg metamizolu sodowego jednowodnego (Metamizolum natricum monohydricum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 32,7 mg sodu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania MaxAlgina jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w leczeniu: - ostrego i ciężkiego bólu pourazowego i pooperacyjnego - bolesnych kolek - bólu nowotworowego - ostrego lub długotrwałego bólu różnego pochodzenia, gdy zastosowanie innych środków jest przeciwwskazane - wysokiej gorączki, gdy inne metody leczenia są nieskuteczne. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dawkowanie zależy od natężenia bólu lub gorączki oraz indywidualnej odpowiedzi na produkt leczniczy MaxAlgina. Dzieci i młodzież Produkt leczniczy MaxAlgina jest przeznaczony do stosowania tylko u osób dorosłych. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produkt leczniczy MaxAlgina zawiera pochodną pirazolonu - metamizol sodu i jego stosowanie wiąże się z zagrażającym życiu ryzykiem wstrząsu i agranulocytozy (patrz punkt 4.8). Agranulocytoza W przypadku wystąpienia objawów podmiotowych agranulocytozy lub trombocytopenii (patrz punkt 4.8), należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego MaxAlgina i wykonać pełną morfologię krwi z rozmazem. Pancytopenia W przypadku wystąpienia pancytopenii podawanie produktu leczniczego MaxAlgina musi zostać natychmiast przerwane i należy (...)