Charakterystyka produktu leczniczego dla Hydroxyzinum PPH

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Hydroxyzinum PPH, 10 mg, tabletki powlekane Hydroxyzinum PPH, 25 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 10 mg Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg hydroksyzyny chlorowodorku. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Laktoza jednowodna 102,3 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Hydroxyzinum PPH, 10 mg: białe, okrągłe, wypukłe tabletki powlekane o średnicy około 6 mm. Hydroxyzinum PPH, 25 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią dzielącą na pół po jednej stronie i średnicy około 8 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Hydroxyzinum PPH wskazany jest w: - objawowym, leczeniu lęku u dorosłych; - objawowym leczeniu świądu; - premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Produkt leczniczy Hydroxyzinum PPH należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce. U dzieci i młodzieży o masie ciała do 40 kg, maksymalna dawka dobowa wynosi 2 mg/kg mc. U dzieci i młodzieży o masie ciała powyżej 40 kg, maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg. Sposób podawania Produkt leczniczy Hydroxyzinum PPH stosuje się doustnie. 4.3 Przeciwwskazania Hydroxyzinum PPH jest przeciwwskazany: - u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na (...)