Charakterystyka produktu leczniczego dla Duloxetine +Pharma

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Duloxetine +pharma, 30 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Duloxetine +pharma, 60 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Duloxetine +pharma, 30 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Każda kapsułka zawiera 30 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera od 52,38 do 70,92 mg sacharozy. Duloxetine +pharma, 60 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Każda kapsułka zawiera 60 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera od 104,74 do 141,83 mg sacharozy. Duloxetine +pharma, 30 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Kapsułka żelatynowa twarda w rozmiarze 3, składająca się z nieprzezroczystego białego korpusu z żółtym nadrukiem „30 mg” oraz nieprzezroczystego, niebieskiego wieczka z żółtym nadrukiem „DLX”. Duloxetine +pharma, 60 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Kapsułka żelatynowa twarda w rozmiarze 1, składająca się z nieprzezroczystego zielonego korpusu z białym nadrukiem „60 mg” oraz nieprzezroczystego, niebieskiego wieczka z białym nadrukiem „DLX”. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania • leczenie dużych zaburzeń depresyjnych • leczenie bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej • leczenie zaburzeń lękowych uogólnionych Produkt leczniczy Duloxetine +pharma jest wskazany do stosowania u dorosłych. 4.3. Przeciwwskazania • nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję (...)