Charakterystyka produktu leczniczego dla Candifluc

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fluconazolum Aflofarm, 5 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml syropu zawiera 5 mg flukonazolu (Fluconazolum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu 1 ml syropu zawiera 134,4 mg sacharozy. 1 ml syropu zawiera 829,9 mg glicerolu. 1 ml syropu zawiera 0,74 mg sodu benzoesanu. 1 ml syropu zawiera 0,2 mg sodu. 1 ml syropu zawiera 5,72 mg glikolu propylenowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop Bezbarwny do jasno żółtego syrop o zapachu malinowym. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Fluconazolum Aflofarm jest wskazany w leczeniu zakażeń grzybiczych (patrz punkt 5.1). Fluconazolum Aflofarm jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w leczeniu następujących zakażeń: − kryptokokowe zapalenie opon mózgowych (patrz punkt 4.4); − kokcydioidomikoza (patrz punkt 4.4); − inwazyjne kandydozy; − drożdżakowe zakażenia błon śluzowych, w tym zakażenia gardła, przełyku, występowanie drożdżaków w moczu oraz przewlekłe drożdżakowe zakażenia skóry i błon śluzowych; − przewlekłe zanikowe drożdżakowe zapalenie jamy ustnej (związane ze stosowaniem protez zębowych), jeśli higiena jamy ustnej lub leczenie miejscowe są niewystarczające; − drożdżyca pochwy, ostra lub nawracająca, gdy leczenie miejscowe jest niewystarczające; − drożdżakowego zapalenia żołędzi, gdy leczenie miejscowe jest (...)