Charakterystyka produktu leczniczego dla Aryzalera

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aryzalera, 5 mg, tabletki Aryzalera, 10 mg, tabletki Aryzalera, 15 mg, tabletki Aryzalera, 30 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 30 mg arypiprazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 5 mg, tabletki: 29,94 mg laktozy w tabletce (w postaci jednowodnej) 10 mg, tabletki: 60 mg laktozy w tabletce (w postaci jednowodnej) 15 mg, tabletki: 89,83 mg laktozy w tabletce (w postaci jednowodnej) 30 mg, tabletki: 180,01 mg laktozy w tabletce (w postaci jednowodnej) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka 5 mg, tabletki: niebieskie, okrągłe tabletki ze ściętymi krawędziami, z możliwymi ciemniejszymi i jaśniejszymi plamkami (średnica: 5 mm, grubość: 1,4 - 2,4 mm) 10 mg, tabletki: jasnoróżowe, prostokątne tabletki z możliwymi ciemniejszymi i jaśniejszymi plamkami i nadrukowanym na jednej stronie symbolem ,,A10’’ (długość: 8 mm, szerokość: 4,5 mm, grubość: 2,1 - 3,1 mm) 15 mg, tabletki: jasnożółte do brązowawych, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami, z możliwymi ciemniejszymi i jaśniejszymi plamkami oraz nadrukowanym na jednej stronie symbolem ,,A15’’ (średnica: 7,5 mm, grubość: 2,5 - 3,7 mm) 30 mg, tabletki: jasnoróżowe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami, z (...)