Charakterystyka produktu leczniczego dla Telmix

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Telmix, 40 mg, tabletki Telmix, 80 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Telmix, 40 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu. Telmix, 80 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Telmix, 40 mg Białe lub prawie białe, owalne tabletki, z linią podziału po jednej stronie. Telmix, 80 mg Białe lub prawie białe, owalne tabletki, z wytłoczoną literą ‘T’ i linią podziału po jednej stronie. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Telmix jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.3). W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby dawka nie może być większa niż 40 mg jeden raz na dobę (patrz punkt 4.4). Pacjenci w podeszłym wieku Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u osób w podeszłym wieku. Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Telmix u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. 4.3 Przeciwwskazania • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 • Drugi i trzeci trymestr ciąży (patrz punkty 4.4 i 4.6) • Zaburzenia w odpływie żółci • Ciężka niewydolność wątroby 3 • Jednoczesne (...)