Charakterystyka produktu leczniczego dla Simvacor

Charakterystyka Produktu Leczniczego CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SIMVACOR, 10 mg, tabletki powlekane SIMVACOR, 20 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera odpowiednio 10 mg, lub 20 mg symwastatyny (Simvastatinum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna: 1 tabletka powlekana 10 mg zawiera 30,85 mg laktozy jednowodnej 1 tabletka powlekana 20 mg zawiera 61,69 mg laktozy jednowodnej Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Dzieci i młodzież Simvacor nie jest zalecany u dzieci i młodzieży. Produkt leczniczy Simvacor zawiera laktozę. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Stosowanie w czasie ciąży Nie należy stosować produktu leczniczego Simvacor w okresie ciąży (patrz punkt 4.3). Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania w czasie ciąży. Z tego względu, produkt leczniczy Simvacor nie może być stosowany u kobiet w ciąży, u kobiet planujących ciążę w najbliższym czasie lub tych, u których podejrzewana jest ciąża. Leczenie produktem leczniczym Simvacor należy przerwać w okresie trwania ciąży lub do czasu ustalenia czy pacjentka nie jest w ciąży (patrz punkty 4.3 i 5.3). Stosowanie w okresie karmienia piersią Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiet. Ponieważ jednak wiele leków jest wydzielanych z mlekiem matki, kobiety (...)