Charakterystyka produktu leczniczego dla Pudroderm

Charakterystyka, Pudroderm, Zawiesina na skórę, (9,8 mg + 245 mg + 9,8 mg)/g 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pudroderm, (9,8 mg + 9,8 mg + 245 mg)/g, zawiesina na skórę 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g zawiesiny na skórę zawiera 9,8 mg benzokainy (Benzocainum), 9,8 mg lewomentolu (Levomentholum) i 245 mg cynku tlenku (Zinci oxidum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina na skórę 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania Pomocniczo w ospie wietrznej, półpaścu, w stanach zapalnych skóry przebiegających z wysypką, świądem, obrzękiem, w świądzie neurogennym. 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dzieci i młodzież Produktu leczniczego Pudroderm nie należy stosować u dzieci w wieku do 2 lat. Z tego powodu przed aplikacją produktu Pudroderm u pacjentów stosujących produkty zawierające nadtlenek benzoilu, należy dokładnie oczyścić skórę z ich pozostałości. 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w dermatologii Kod ATC: brak kodu ATC wg WHO Pudroderm jest złożonym produktem leczniczym o synergicznym działaniu składników: miejscowo znieczulającym, przeciwświądowym, osłaniającym i ściągającym. 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Nie badano farmakokinetyki produktu leczniczego Pudroderm. 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Nie prowadzono badań toksyczności produktu leczniczego Pudroderm.