Charakterystyka produktu leczniczego dla Orocal D3 Forte

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO, CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Orocal D3 Forte, 1000 mg + 800 IU (20 µg), tabletki do rozgryzania i żucia 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera: Wapnia węglan odpowiadający 1000 mg wapnia. Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek Produkt leczniczy Orocal D3 Forte nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. Produkt leczniczy Orocal D3 Forte tabletki nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, witamina D w postaci cholekalcyferolu nie jest metabolizowana prawidłowo, dlatego powinno stosować się inne postaci witaminy D (patrz punkt 4.3). Produkt leczniczy Orocal D3 Forte powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów z sarkoidozą, z powodu ryzyka zwiększenia metabolizmu witaminy D do jej aktywnej postaci. Produkt leczniczy Orocal D3 Forte powinno stosować się z zachowaniem ostrożności u unieruchomionych pacjentów z osteoporozą, ze względu na ryzyko wystąpienia hiperkalcemii. Zawartość witaminy D (800 IU) w produkcie leczniczym Orocal D3 Forte należy uwzględniać podczas przepisywania innych leków zawierających witaminę D. Dodatkowe dawki wapnia lub witaminy D powinny być stosowane pod ścisłym nadzorem lekarza. W przypadku jednoczesnego stosowania należy podjąć odpowiednie środki ostrożności (patrz punkt 4.5). Produkt leczniczy Orocal D3 Forte zawiera izomaltozę (...)