Charakterystyka produktu leczniczego dla Alcep

ChPL 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Syrop z cebuli, 949 mg/5 ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 g syropu zawiera: 15 g wyciągu płynnego z Allium cepa L., bulbus (bulwa cebuli), DER 1:6, ekstrahent: etanol 70% (V/V). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza. Produkt zawiera 7 do 10% (m/m) etanolu. 5 ml syropu zawiera 3,67 g sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop Klarowny płyn barwy miodowej do jasnobrunatnej i charakterystycznym zapachu cebuli; dopuszczalna opalizacja. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Tradycyjny produkt leczniczy roślinny przeznaczony do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z długiego okresu stosowania. 4.1 Wskazania do stosowania Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w łagodnych infekcjach górnych dróg oddechowych (przeziębienie, katar). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat 15 ml syropu 3 razy na dobę. Dzieci Dzieci od 6 lat: 5 ml syropu 3 razy na dobę. Sposób podawania Podanie doustne. Do opakowania dołączona jest miarka. 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 2 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produkt zawiera do 10% (m/m) etanolu. Dawka jednorazowa dla dzieci od 6 (...)