Oryginalna ulotka dla Alcep

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH INFORMACJE ZAMIESZCZONE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM - butelka 125 g

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ALCEP

Allii cepae extractum

15 g/100 g, syrop

2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH)

Skład

100 g syropu zawiera: substancję czynną wciąg płynny z bulw cebuli (Allii cepae extractum, DER 1:6, ekstrahent etanol 70%) 15,0 g

3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH i substancje pomocnicze sacharoza, woda oczyszczona.

Produkt zawiera 7-10% etanolu.

4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

125 g

5. SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA

Dawkowanie i sposób stosowania

Lek stosuje się doustnie.

Dzieci od 6 lat: 3 razy na dobę po 5 ml.

Dorośli i młodzież: 3 razy na dobę po 15 ml.

Do opakowania dołączona jest miarka.

6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO

W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

Środki ostrożności

Lek zawiera do 10% etanolu, 5 ml syropu zawiera etanol w ilości odpowiadającej do około 6,7 ml wina o zawartości 12% alkoholu lub do około 16,1 ml piwa o zawartości 5% alkoholu, co należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u dzieci i osób ze schorzeniami wątroby lub padaczką. Nie należy stosować leku u osób z chorobą alkoholową.

Lek zawiera sacharozę. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

8. TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności

Nie stosować po upływie terminu ważności.

9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Warunki przechowywania

Przechowywać w szczelnie zamkniętym oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25oC. Nie przechowywać w lodówce ani w zamrażarce, ponieważ syrop może ulec krystalizacji, która znika po ogrzaniu.

10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE

11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Podmiot odpowiedzialny PPF HASCO-LEK S.A.

51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

12. NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr R/2009

13. NUMER SERII

Numer serii

14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

Lek wydawany bez recepty.

15. INSTRUKCJA UŻYCIA

16. INFORMACJA PODANA BRAJLEM

Informacja podana brajlem: ALCEP

17. INNE

Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z treścią etykiety, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta. Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli objawy nie ustępują w czasie stosowania produktu lub występują działania niepożądane inne niż wymienione na tym opakowaniu.

Wskazania do stosowania

Syrop z bulw cebuli stosowany jest w łagodnych infekcjach górnych dróg oddechowych (przeziębienie, katar).

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji

Nie są znane.

Ciąża i karmienie piersią

Ze względu na zawartość etanolu nie jest zalecane stosowanie leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu

Lek zawiera do 10% etanolu, 5 ml syropu zawiera etanol w ilości odpowiadającej do około 6,7 ml wina o zawartości 12% alkoholu lub do około 16,1 ml piwa o zawartości 5% alkoholu.

Stosowanie leku może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ALCEP może powodować działania niepożądane.

Zanotowano przypadki osobniczej nadwrażliwości na składniki zawarte w cebuli. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Nie zgłoszono przypadków przedawkowania leku Alcep.

Logo podmiotu odpowiedzialnego

Kod kreskowy EAN UCC 5909990200917