Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2023-06-26
lek na receptę, iniekcja, Cyprofloksacyna (ciprofloxacin)
, Claris Lifesciences
Dawka:
Opakowanie:
Koszyk:
Ulotki Ciprofloxacinum Claris dla opakowania 1 butelka (100 mg/50 ml).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2023-06-26
ulotka strona 1 z 13
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Ciprofloxacinum Baxter i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ciprofloxacinum Baxter
3. Jak stosować lek Ciprofloxacinum Baxter
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ciprofloxacinum Baxter
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Substancją aktywną leku Ciprofloxacinum Baxter roztwór do infuzji jest cyprofloksacyna.
Cyprofloksacyna jest antybiotykiem należącym do grupy fluorochinolonów. Cyprofloksacyna działa niszcząc bakterie powodujące zakażenia. Jest skuteczna tylko wobec określonych szczepów bakterii.
Dorośli Lek Ciprofloxacinum Baxter w postaci infuzji jest stosowany u osób dorosłych w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:
Neisseria gonorrhoeae strona 2 z 13
Cyprofloksacyna może być stosowana w leczeniu gorączki u pacjentów z neutropenią, co do którejpodejrzewa się, że jest następstwem zakażenia bakteryjnego.
Jeśli zakażenie jest ciężkie lub wywołane przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, lekarz może zalecić dodatkowy antybiotyk, do zastosowania razem z lekiem Ciprofloxacinum Baxter.
Dzieci i młodzież Lek Ciprofloxacinum Baxter jest stosowany u dzieci i młodzieży, pod specjalistyczną kontrolą lekarską, w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:
Lek Ciprofloxacinum Baxter może być również stosowany do leczenia innych ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży, jeśli lekarz uzna to za konieczne.
Baxter a inne leki”).
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ciprofloxacinum Baxter należy omówić to z lekarzem.
Takayasu, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, choroba Behceta, wysokie ciśnienie krwi lub rozpoznana miażdżyca tętnic).
W przypadku gdyby pacjent poczuł nagły, silny ból brzucha, klatki piersiowej lub pleców, powinien bezzwłocznie udać się na oddział pomocy doraźnej.
W leczeniu niektórych infekcji dróg rodnych, lekarz może przepisać, oprócz cyprofloksacyny, dodatkowo inny antybiotyk. Jeśli nie ma poprawy w zakresie objawów po trzech dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.
Nie należy przyjmować leków przeciwbakteryjnych zawierających fluorochinolon / chinolon, w tym leku Ciprofloxacinum Baxter, jeśli w przeszłości podczas stosowania chinolonu lub fluorochinolonu wystąpiły u pacjenta jakiekolwiek poważne działania niepożądane. W takiej sytuacji należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.
Jeżeli podczas przyjmowania leku Ciprofloxacinum Baxter wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast powiadomić lekarza. Lekarz zadecyduje, czy trzeba przerwać stosowanie leku Ciprofloxacinum Baxter.
Baxter, skontaktować się z lekarzem i odciążyć bolesne miejsce. Należy też unikać niepotrzebnego ruchu, ponieważ może on zwiększyć ryzyko zerwania ścięgna.
Baxter i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Jeśli u pacjenta występuje depresja lub psychoza, objawy tych chorób mogą się nasilać podczas stosowania leku Ciprofloxacinum Baxter. W rzadkich przypadkach depresja lub psychoza mogą rozwinąć się do powstania myśli samobójczych, prób samobójczych i popełnienia samobójstwa. Jeśli tak się stanie, należy przerwać stosowanie leku Ciprofloxacinum Baxter i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Baxter i natychmiast poinformować o tym fakcie lekarza, aby zapobiec rozwojowi stanu potencjalnie nieodwracalnego.
Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolon lub chinolon, w tym Ciprofloxacinum
Baxter, są związane z bardzo rzadkimi, ale poważnymi działaniami niepożądanymi, z których niektóre są długotrwałe (trwają miesiącami lub latami), powodującymi niepełnosprawność lub skutki potencjalnie nieodwracalne. Obejmuje to bóle ścięgien, mięśni i stawów kończyn górnych i dolnych, trudności w chodzeniu, zaburzenia czucia, takie jak mrowienie, łaskotanie, drętwienie lub pieczenie (parestezje), zaburzenia czuciowe, w tym upośledzenie wzroku, smaku, zapachu, oraz słuchu, depresja, zaburzenia pamięci, silne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie stosować leku Ciprofloxacinum Baxter jednocześnie z tyzanidyną, ponieważ może to powodować objawy niepożądane, takie jak niskie ciśnienie krwi i senność (patrz punkt 2 „Kiedy nie stosować leku Ciprofloxacinum Baxter”).
Wymienione poniżej leki będą w organizmie człowieka wchodzić w interakcję z lekiem Ciprofloxacinum Baxter. Przyjmowanie leku Ciprofloxacinum Baxter jednocześnie z tymi lekami może wpływać na ich działanie lecznicze. Może również zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia objawów niepożądanych.
Jeśli pacjent stosuje którykolwiek z poniższych leków, należy powiedzieć o tym lekarzowi:
Lek Ciprofloxacinum Baxter może zwiększać stężenie następujących leków we krwi:
Jedzenie i picie nie ma wpływu na leczenie lekiem Ciprofloxacinum Baxter.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli kobieta jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, przed zażyciem leku powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Najlepiej unikać stosowania leku Ciprofloxacinum Baxter w czasie ciąży.
Nie należy przyjmować leku Ciprofloxacinum Baxter w okresie karmienia piersią, ponieważ cyprofloksacyna przenika do mleka matki i może być szkodliwa dla dziecka.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Ciprofloxacinum Baxter może spowodować osłabienie koncentracji. Mogą pojawić się pewne neurologiczne działania niepożądane. Dlatego też, zanim pacjent rozpocznie prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn, powinien sprawdzić, jakie reakcje występują u niego po zastosowaniu leku Ciprofloxacinum Baxter. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.
Jeśli pacjent jest na diecie niskosodowej, należy wziąć pod uwagę, że: 50 ml Ciprofloxacinum Baxter zawiera 7,7 mmol (= 177 mg) sodu.
100 ml Ciprofloxacinum Baxter zawiera 15,4 mmol (= 354 mg) sodu.
200 ml Ciprofloxacinum Baxter zawiera 30,8 mmol (= 708 mg) sodu.
Lekarz wyjaśni dokładnie jaką dawkę leku Ciprofloxacinum Baxter należy stosować, jak często i jak długo. Będzie to zależało od rodzaju zakażenia i jego ciężkości.
Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna zmiana dawki.
Leczenie trwa zwykle od 5 do 21 dni, ale w przypadku ciężkich zakażeń może być dłuższe.
Lekarz będzie podawał każdą z dawek w postaci powolnego wlewu do układu krwionośnego poprzez żyłę. Czas trwania infuzji wynosi u dzieci 60 minut. U pacjentów dorosłych czas infuzji dawki 400 mg wynosi 60 minut, a dawek 100 mg i 200 mg - 30 minut. Dzięki powolnemu podawaniu infuzji można uniknąć wystąpienia nagłych działań niepożądanych.
Należy pamiętać, aby podczas przyjmowania tego leku pić dużo płynów .
W przypadku przerwania terapii lekiem Ciprofloxacinum Baxter roztwór do infuzji, ważne jest, aby nie przerywać leczenia, nawet jeśli nastąpi poprawa samopoczucia po kilku dniach stosowania leku. Jeśli pacjent zbyt wcześnie przerwie stosowanie leku, zakażenie może zostać niecałkowicie wyleczone, a jego objawy mogą powrócić lub nasilić się. Może się również wytworzyć oporność na antybiotyk.
W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):
Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):
Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):
Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów lub rzadziej):
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
strona 10 z 13
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „EXP”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przed podaniem leku Ciprofloxacinum Baxter należy obejrzeć, czy roztwór nie zawiera cząstek stałych lub nie zmienił zabarwienia. Roztwór można podawać jedynie, gdy jest przezroczysty i nie zawiera cząstek stałych.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Nie przechowywać w lodówce ani nie zmrażać.
Przechowywać fiolkę lub butelkę w tekturowym pudełku, w celu ochrony przed światłem.
Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Worki przechowywać w zewnętrznej torebce, w celu ochrony przed światłem.
Po rozcieńczeniu:
Zużyć w ciągu 42 godzin, jeśli lek rozcieńczono płynem infuzyjnym.
Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien zostać zużyty natychmiast po przygotowaniu. Jeśli nie zostanie on zużyty natychmiast, za warunki i czas przechowywania przed użyciem odpowiada użytkownik.
Po pierwszym otwarciu:
Produkt do jednorazowego użycia. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, natychmiast po użyciu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceuty, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże ochronić środowisko.
Co zawiera lek Ciprofloxacinum Baxter
Substancją czynną jest cyprofloksacyna.
1 ml roztworu do infuzji zawiera 2 mg cyprofloksacyny w postaci 2,544 mg cyprofloksacyny mleczanu.
Pozostałe składniki to: kwas mlekowy, sodu chlorek, kwas solny stężony i woda do wstrzykiwań.
Jak wygląda lek Ciprofloxacinum Baxter i co zawiera opakowanie
Roztwór do infuzji Ciprofloxacinum Baxter jest przejrzysty, bezbarwny lub lekko żółty.
Ciprofloxacinum Baxter, 100 mg/50 ml, roztwór do infuzji jest dostarczany w fiolkach lub butelkach z bezbarwnego szkła lub w workach z materiału niezawierającego PVC, zawierających po 50 ml roztworu do infuzji.
strona 11 z 13 Ciprofloxacinum Baxter, 200 mg/100 ml, roztwór do infuzji jest dostarczany w fiolkach lub butelkach z bezbarwnego szkła lub w workach z materiału niezawierającego PVC, zawierających po 100 ml roztworu do infuzji.
Ciprofloxacinum Baxter, 400 mg/200 ml, roztwór do infuzji jest dostarczany w butelkach z bezbarwnego szkła lub workach z materiału niezawierającego PVC, zawierających po 200 ml roztworu do infuzji.
Wielkość opakowań: fiolka lub butelka w tekturowym opakowaniu jednostkowym worek z materiału niezawierającego PVC w torebce.
Podmiot odpowiedzialny Baxter Holding B.V.
Kobaltweg 49,
3542 CE Utrecht
Holandia
Wytwórca/importer: Bieffe Medital S.P.A.
Via Nuova Provinciale - 23034 Grosotto (SO)
Włochy Peckforton Pharmaceuticals Limited The Granary, The Courtyard Barns,
Choke lane, Cookham Dean, Maidenhead, Berkshire, SL6 6PT Wielka Brytania Sia Unifarma Brivibas Gatve 414/K-2 LV-1024, Riga
Łotwa UAB Norameda
Meistru 8a, 02189, Vilnius,
Litwa
Tramco sp. z o.o.
Wolskie, ul. Wolska 14 05-860 Płochocin
Polska
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Nazwa kraju członkowskiego Nazwa produktu leczniczego Austria Ciprofloxacin Baxter 2 mg/ml - Infusionslösung Belgia Ciprofloxacine BAXTER 2 mg/ml solution pour perfusion strona 12 z 13 Estonia Ciprofloxacin Baxter, 2mg/ml, infusioonilahus Irlandia Ciprofloxacin 2mg/ml Solution for Infusion Litwa Ciprofloxacin Baxter 2 mg/ml infuzinis tirpalas Luksemburg Ciprofloxacin Baxter -2mg/mL Sol. Perf.
Łotwa CIPROFLOXACIN BAXTER 2 mg/ml šķīdums infūzijām Niemcy Ciprofloxacin Baxter, 2mg/ml, infusioonilahus Polska Ciprofloxacinum Baxter Portugalia Ciprofloxacina Baxter, 2 mg/ml, Solução para perfusão Słowenia Ciprofloksacin Baxter 2 mg/ml raztopina za infundiranje Wielka Brytania Ciprofloxacin 2mg/ml, Solution for Infusion Włochy Ciprosol 2mg/ml, Soluzione per Infusione
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 02.12.2019
Porady - kształcenie medyczne
Antybiotyki są stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych. Nie działają w zakażeniach wirusowych.
Antybiotyki należy stosować w chorobach, w których lekarz je zalecił.
Pomimo działania antybiotyków, niektóre bakterie mogą przetrwać lub rozmnożyć się. Zjawisko to jest nazywane opornością: niekiedy leczenie antybiotykiem staje się nieskuteczne.
Niewłaściwe użycie antybiotyków zwiększa oporność. Można nawet spowodować, że bakterie uodpornią się i wydłuży się leczenie czy zmniejszy skuteczność antybiotyku, jeżeli pacjent nie zastosuje się do zaleceń lekarza dotyczących:
W konsekwencji, żeby zachować skuteczność tego leku: 1. Należy stosować antybiotyk tylko wtedy, gdy przepisze go lekarz.
2. Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarskich.
3. Nie należy przyjmować antybiotyku ponownie bez zalecenia lekarza, nawet jeśli aktualna choroba jest podobna do choroby, na którą antybiotyk został przepisany.
4. Nigdy nie należy przekazywać antybiotyku innej osobie, gdyż w przypadku jej choroby może okazać się niewłaściwy.
5. Po zakończeniu leczenia należy zwrócić niezużyty lek do apteki w celu jego właściwej utylizacji.
Poniższe informacje są przeznaczone wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego Produkt Ciprofloxacinum Baxter należy podawać w postaci infuzji dożylnych. Czas trwania infuzji u dzieci wynosi 60 minut. U pacjentów dorosłych dawki 100 mg lub 200 mg podaje się w infuzji trwającej 30 minut. Dawkę400 mg podaje się w infuzji trwającej 60 minut. Powolna infuzja do dużego naczynia żylnego zminimalizuje dyskomfort pacjenta i zmniejszy ryzyko podrażnienia żył. Roztwór do infuzji można podawać bezpośrednio lub po zmieszaniu z innymi zgodnymi roztworami do infuzji.
Jeżeli nie potwierdzono zgodności z innymi roztworami do infuzji lub lekami, roztwór do infuzji należy podawać osobno. Widoczne oznaki niezgodności to np. wytrącanie osadu, zmętnienie lub odbarwienie.
strona 13 z 13
Niezgodność występuje dla wszystkich roztworów do infuzji i leków, które są fizycznie lub chemicznie niestabilne w pH roztworu (np. penicyliny, roztwory heparyny), szczególnie jeśli łączy się z roztworami, których pH dostosowano do zasadowego (pH roztworu cyprofloksacyny do infuzji: 3,9-4,5).
Po początkowym podawaniu dożylnym, leczenie można także kontynuować doustnie.