Charakterystyka produktu leczniczego dla Ibuprofen Aristo

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Axoprofen, 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg ibuprofenu (Ibuprofenum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 22 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. 2 Masa ciała (Wiek) Dawka pojedyńcza Maksymalna dawka dobowa 20 kg–29 kg (Dzieci w wieku od 7 do 9 lat) 200 mg ibuprofenu 600 mg ibuprofenu 30 kg-39 kg (Dzieci w wieku od 10 do 11 lat) 200 mg ibuprofenu 800 mg ibuprofenu >40 kg (Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej) 200-400 mg ibuprofenu 1200 mg ibuprofen Odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami należy ustalić w zależności od objawów oraz z uwzględnieniem maksymalnej dawki dobowej. Niewydolność nerek Należy zachować ostrożność, ustalając dawkowanie ibuprofenu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Ibuprofen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (patrz punkt 4.3). Niewydolność wątroby Należy zachować ostrożność, ustalając dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Bezpieczeństwo przewodu pokarmowego Stosowanie ibuprofenu jednocześnie z innymi NLPZ, w tym inhibitorami cyklooksygenazy-2, zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (patrz punkt 4.5) i należy go unikać. Zaleca się ostrożność u pacjentów otrzymujących (...)