Why is Invokana not available in Germany?

Lek Invokana nie został wycofany z rynku niemieckiego z powodu swej szkodliwości czy braku skuteczności, lecz dlatego, że w ocenie Niemieckeij Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji - GBA (Gemeinsamer Bundesausschuss) jego stosowanie nie wiąże się z dodatkowymi korzyściami w porównaniu do leków obecnych wcześniej na rynku, co przekreśla szanse producenta na negocjacje korzystnych dla niego warunków finansowych dystrybucji leku na terenie kraju.

Zawarta w leku Invokana kanagliflozyna została zarejestrowana w Unii Europejskiej w 2013 r. Od listopada 2013 r. lek dostępny był w Niemczech. W przypadku leków innowacyjnych, jakim w momencie wprowadzenia był lek Invokana, Niemiecka Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji - GBA (Gemeinsamer Bundesausschuss), która reguluje m.in. kwestie refundacji leków, przeprowadza ocenę dodatkowych korzyści płynących z innowacyjnej medycyny w porównaniu z obecnymi standardami opieki. Na podstawie wyników tej oceny strona niemiecka i producent przystępują do negocjacji ceny leku. Z racji tego, że strona niemiecka wydała negatywną opinię dotyczącą korzyści z wprowadzenia leku Invokana na rynek, w październiku 2014 r. producent leku wycofał lek z rynku niemieckiego.

Zachęcam do lektury artykułów:
https://www.gdziepolek.pl/blog/czy-nowoczesne-leczenie-cukrzycy-flozynami-bedzie-refundowane https://www.gdziepolek.pl/blog/czym-roznia-sie-apteki-oraz-leki-w-polsce-i-za-granica