Charakterystyka produktu leczniczego dla Diclovit

Microsoft Word - 20230214 Diclovit SPC 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Diclovit, 50 mg+50 mg+50 mg+0,25 mg, kapsułki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 kapsułka twarda zawiera: Diklofenak sodowy (Diclofenacum natricum) 50,00 mg Tiaminy chlorowodorek (witamina B1) (Thiamini hydrochloridum) 50,00 mg Pirydoksyny chlorowodorek (witamina B6) (Pyridoxini hydrochloridum) 50,00 mg Cyjanokobalamina (witamina B12) (Cyanocobalaminum) 0,25 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda Kapsułka twarda z korpusem, barwy kości słoniowej i wieczkiem, barwy pomarańczowej 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Diclovit wskazany jest u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 18 lat w leczeniu: - bólu w niereumatoidalnych stanach zapalnych - stanów zapalnych w chorobie zwyrodnieniowej stawów • przewlekłe zapalenie wielostawowe • zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa) • choroba zwyrodnieniowa stawów • choroba zwyrodnieniowa kręgosłupa • zapalenie nerwów i nerwobóle jak zespół szyjny, lumbago, rwa kulszowa 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć, stosując produkt w najmniejszej skutecznej dawce i nie dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów (patrz punkt 4.4). Dawkowanie należy ustalać indywidulanie w zależności od obrazu klinicznego. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki u pacjentów w podeszłym wieku i osób (...)