Charakterystyka produktu leczniczego dla Flixodil

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Flixodil, 50 µg/dawkę, aerozol do nosa, zawiesina 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka zawiera 50 µg (mikrogramów) flutykazonu propionianu (Fluticasoni propionas). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Aerozol do nosa, zawiesina 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Zapobieganie i leczenie alergicznego, sezonowego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym kataru siennego) oraz całorocznego zapalenia błony śluzowej nosa. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Produkt leczniczy Flixodil jest przeznaczony wyłącznie do stosowania do nosa. 1 Instrukcja użycia produktu Flixodil, aerozol do nosa, patrz punkt 6.6. 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Zakażenie miejscowe: Zakażenie górnych dróg oddechowych należy odpowiednio leczyć, jednak nie stanowi ono szczególnego przeciwwskazania do stosowania produktu leczniczego Flixodil, aerozol do nosa. Pełne działanie lecznicze produktu leczniczego Flixodil, aerozol do nosa może wystąpić dopiero po kilku dniach stosowania. Podczas zamiany leczenia glikokortykosteroidami o działaniu ogólnym na leczenie miejscowe produktem leczniczym Flixodil, aerozol do nosa konieczna jest szczególna ostrożność w razie podejrzenia niewydolności kory nadnerczy. Flixodil, aerozol do nosa jest skuteczny w większości przypadków sezonowego, alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, jednak (...)