lek na receptę, tabletki powlekane, donepezil
, Symphar
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Koszyk:
Ulotki Symepezil dla opakowania 28 tabletek (5 mg).
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Symepezil, 5 mg, tabletki powlekane
Symepezil, 10 mg, tabletki powlekane
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Symepezil i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symepezil
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Symepezil
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Symepezil (donepezylu chlorowodorek) należy do grupy leków zwanych inhibitorami acetylocholinoesterazy. Donepezyl zwiększa stężenie w mózgu substancji biorącej udział w procesie zapamiętywania (acetylocholiny), spowalniając jej rozpad.
Stosuje się go w leczeniu objawów otępienia u pacjentów z rozpoznaną chorobą Alzheimera w postaciach od łagodnej do umiarkowanie ciężkiej. Objawy te obejmują: narastającą utratę pamięci, dezorientację oraz zmiany w zachowaniu. Ich następstwem są nasilające się trudności w wykonywaniu zwykłych, codziennych czynności przez pacjentów cierpiących na chorobę Alzheimera.
Symepezil jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u dorosłych pacjentów.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Symepezil należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeżeli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały:
Należy także powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Dotyczy to również leków wydawanych bez recepty, a także tych, które mogą być przyjmowane w przyszłości jednocześnie z lekiem Symepezil, ponieważ mogą one osłabiać lub nasilać jego działanie.
Należy zwłaszcza powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje którykolwiek lek z niżej wymienionych grup:
W przypadku zaplanowanego zabiegu chirurgicznego wymagającego podania ogólnego znieczulenia (narkozy), pacjent powinien poinformować lekarza i anestezjologa o przyjmowaniu leku Symepezil. Lek ten może wpływać na ilość leków potrzebnych do znieczulenia ogólnego.
Symepezil może być stosowany u pacjentów z chorobą nerek lub łagodną do umiarkowanej chorobą wątroby. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje choroba nerek lub wątroby.
Nie należy stosować leku Symepezil u pacjentów z ciężką chorobą wątroby.
Należy podać lekarzowi lub farmaceucie nazwisko opiekuna pacjenta. Opiekun pomoże pacjentowi przyjmować lek zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lek Symepezil z jedzeniem, piciem i alkoholem
Pokarm nie ma wpływu na skuteczność leku Symepezil.
Symepezil nie powinien być stosowany z alkoholem, ponieważ alkohol może zmieniać działanie tego leku.
Ciąża i karmienie piersią Leku Symepezil nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Choroba Alzheimera może zaburzać zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych, dlatego nie należy wykonywać tych czynności, dopóki lekarz nie stwierdzi, że jest to bezpieczne.
Ponadto stosowanie leku może powodować zmęczenie, zawroty głowy i kurcze mięśni. Jeśli u pacjenta wystąpią którekolwiek z tych działań, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od dawki 5 mg (jedna biała tabletka), którą przyjmuje się codziennie wieczorem. Po upływie miesiąca lekarz może zalecić przyjmowanie 10 mg (jedna żółta tabletka), codziennie wieczorem.
Tabletkę leku Symepezil należy połknąć wieczorem przed snem, popijając wodą lub napojem.
Przyjmowana dawka leku może ulec zmianie w zależności od czasu trwania leczenia oraz zaleceń lekarza.
Maksymalna zalecana dawka leku wynosi 10 mg, codziennie wieczorem.
Należy zawsze przestrzegać zaleceń lekarza lub farmaceuty dotyczących sposobu i czasu przyjęcia leku. Nie należy zmieniać samemu dawki bez konsultacji z lekarzem.
Lekarz lub farmaceuta poinformuje pacjenta, jak długo powinien przyjmować lek. Należy co pewien czas odbywać wizyty lekarskie, w celu oceny skuteczności leczenia oraz objawów choroby.
Nie należy przerywać przyjmowania leku, chyba że tak zaleci lekarz prowadzący.
Po przerwaniu stosowania leku Symepezil, korzyści wynikające z leczenia będą stopniowo zanikać.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Symepezil NIE NALEŻY przyjmować więcej niż jedną tabletkę na dobę. Jeśli pacjent zażył większą niż zalecana dawkę leku Symepezil, powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Gdy jest to niemożliwe, należy niezwłocznie udać się do najbliższego szpitalnego oddziału pomocy doraźnej. Zawsze należy zabrać ze sobą do szpitala tabletki oraz opakowanie, aby lekarz wiedział, jaki lek został przyjęty.
Objawy przedawkowania leku obejmują: nudności i wymioty, ślinotok, pocenie się, spowolnienie czynności serca, niskie ciśnienie krwi (uczucie pustki w głowie lub zawroty głowy podczas wstawania), trudności w oddychaniu, utratę przytomności oraz napady padaczkowe lub drgawki.
W razie pominięcia dawki leku, należy przyjąć jedną tabletkę następnego dnia o zwykłej porze.
Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
W razie przerwy w stosowaniu leku dłuższej niż tydzień, przed ponownym przyjęciem leku należy poradzić się lekarza prowadzącego.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Poniżej wymienione działania niepożądane zostały zgłoszone przez pacjentów stosujących donepezyl.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli którykolwiek z nich wystąpi podczas stosowania leku
Symepezil.
Jeśli u pacjenta wystąpią niżej opisane ciężkie działania niepożądane, należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi. Może być konieczne natychmiastowe rozpoczęcie leczenia:
Bardzo częste działania niepożądane (występują częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
Częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 pacjentów na 100):
Niezbyt częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów):
Rzadkie działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Nie stosować leku Symepezil po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Symepezil
Tabletka 5 mg zawiera 5 mg donepezylu chlorowodorku, tabletka 10 mg zawiera 10 mg donepezylu chlorowodorku.
Jak wygląda lek Symepezil i co zawiera opakowanie
Tabletki 5 mg: białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczeniem „ML89” na jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Tabletki 10 mg: żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczeniem „ML88” na jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 28, 56 i 84 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i importer
Podmiot odpowiedzialny Symphar Sp. z o.o.
ul. Koszykowa 65 00-667 Warszawa mailto:ndl@urpl.gov.pl
Wytwórca/Importer Symphar Sp. z o.o.
ul. Chełmżyńska 249 04-458 Warszawa
Mawdsley-Brooks and Company Limited
Unit 22, Quest Park, Wheatley Hall Road, Doncaster DN2 4LT Wielka Brytania
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami: PL: Symepezil
Data ostatniej aktualizacji ulotki: marzec 2017
Symepezil, 5 mg, tabletki powlekane
Symepezil, 10 mg, tabletki powlekane
Kiedy NIE stosować leku Symepezil Lek Symepezil a inne leki Lek Symepezil z jedzeniem, piciem i alkoholem
Ciąża i karmienie piersią Leku Symepezil nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Symepezil zawiera laktozę
Jak długo należy stosować Symepezil
Lekarz lub farmaceuta poinformuje pacjenta, jak długo powinien przyjmować lek. Należy co pewien czas odbywać wizyty lekarskie, w celu oceny skuteczności leczenia oraz objawów choroby.
Przerwanie stosowania leku Symepezil
Po przerwaniu stosowania leku Symepezil, korzyści wynikające z leczenia będą stopniowo zanikać.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Symepezil
Pominięcie zastosowania leku Symepezil
Częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 pacjentów na 100):
Niezbyt częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów):
Rzadkie działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):
Co zawiera lek Symepezil
Jak wygląda lek Symepezil i co zawiera opakowanie
Podmiot odpowiedzialny i importer
Podmiot odpowiedzialny Symphar Sp. z o.o. ul. Koszykowa 65 00-667 Warszawa
Wytwórca/Importer Symphar Sp. z o.o.
ul. Chełmżyńska 249 04-458 Warszawa
Data ostatniej aktualizacji ulotki: marzec 2017