Charakterystyka produktu leczniczego dla Valdix Forte (Valdixextrakt)

CHARAKTERYSTYKA ŚRODKA FARMACEUTYCZNEGO Valdix Forte, 2021.03.31 1/4 Charakterystyka produktu leczniczego 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO VALDIX FORTE, 355 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 355 mg wyciągu wodno-alkoholowego, suchego z korzenia kozłka (Valeriana officinalis L., radix) (3-4:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60 % (V/V). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz: pkt. 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania Produkt leczniczy roślinny stosowany w celu łagodzenia stanów umiarkowanego napięcia nerwowego oraz w zaburzeniach snu. 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli, osoby w wieku podeszłym: - w stanach umiarkowanego napięcia nerwowego – 2 tabletki do 3 razy na dobę, - w zaburzeniach snu – 2 tabletki pół godziny do godziny przed snem lub, jeśli konieczne, dodatkowo 2 tabletki wieczorem. Maksymalna dawka dobowa: 8 tabletek. Sposób podawania Podanie doustne. Czas stosowania Zalecany okres stosowania: 2-4 tygodnie. Należy poinformować pacjenta o konieczności konsultacji z lekarzem, jeśli objawy nie ustąpią lub pogorszą się po 2 tygodniach stosowania. 4.3. Przeciwwskazania Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na przetwory z korzenia kozłka lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie (...)