Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-27
lek na receptę, iniekcja, Fresenius Kabi
Opakowanie:
Koszyk:
Ulotki Venolyte dla opakowania 10 butelek 1 litr.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-27
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest Venolyte i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Venolyte
4. Możliwe działania niepożądane
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Venolyte jest roztworem do infuzji.
Venolyte jest stosowany w leczeniu:
Leku Venolyte nie należy stosować jeśli pacjent:
Lekarz sprawdzi czy powyższe sytuacje dotyczą pacjenta.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Venolyte należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Brak specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Venolyte nie jest zalecany, jeśli pacjent przyjmuje:
Brak danych dotyczących negatywnego wpływu podczas jednoczesnego stosowania z jedzeniem i piciem.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Venolyte można bezpiecznie stosować w okresie ciąży i podczas karmienia piersią tak długo, jak jest kontrolowana równowaga wodno-elektrolitowa.
Jeśli do leku Venolyte dodano inny lek, należy oddzielnie rozważyć jego właściwości i stosowanie w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią. Lekarz omówi to z pacjentką.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Venolyte nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Venolyte jest podawany w szpitalu przez lekarza lub pielęgniarkę.
Pacjent otrzyma ten lek w postaci infuzji dożylnej (infuzja do żyły).
Ilość leku i szybkość podawania zależą od stanu pacjenta. Lekarz zdecyduje o dawce odpowiedniej dla pacjenta.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Venolyte
Jest mało prawdopodobne, że pacjent otrzyma większą dawkę niż powinien, ponieważ lek ten jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę, którzy kontrolują stan pacjenta podczas leczenia. Jednakże należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę o jakichkolwiek wątpliwościach.
W razie przypadkowego przedawkowania podawanie leku będzie przerwane i pacjent będzie obserwowany pod kątem wystąpienia objawów związanych z lekiem. Konieczne może być zastosowanie leczenia w celu usunięcia nadmiaru płynu.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów)
Często (występujące częściej niż u 1 na 100 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów)
Lekarz lub pielęgniarka będą obserwowali pacjenta podczas stosowania tego leku. Jeśli wystąpi którekolwiek z tych działań niepożądanych, leczenie zostanie przerwane.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301 faks: +48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Lek należy zużyć bezpośrednio po otwarciu butelki lub worka.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Venolyte
500 ml 1000 ml
Sodu octan trójwodny 2,32 g 4,63 g
Sodu chlorek 3,01 g 6,02 g
Potasu chlorek 0,15 g 0,30 g
Magnezu chlorek sześciowodny 0,15 g 0,30 g
Elektrolity:
Na+ 137,0 mmol/l K+ 4,0 mmol/l
Mg++ 1,5 mmol/l
Cl- 110,0 mmol/l CH3COO- 34,0 mmol/l
Teoretyczna osmolarność: 286,5 mOsm/l
Kwasowość miareczkowa: 2,5 mmol NaOH/l pH: 6,9 – 7,9
Jak wygląda Venolyte i co zawiera opakowanie Venolyte jest przezroczystym i bezbarwnym roztworem pakowanym w elastyczny, zgrzewany, plastikowy worek typu freeflex lub w plastikową butelkę KabiPac.
Roztwór dostępny jest w opakowaniach po 500 ml lub po 1000 ml.
Poliolefinowe worki (freeflex) w ochronnym opakowaniu z folii: 20 x 500 ml, 10 x 1000 ml.
Butelki LDPE (KabiPac): 10 x 500 ml, 20 x 500 ml, 10 x 1000 ml.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134 02-305 Warszawa NL/H/1364/001/IB/013 5
Wytwórca Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Freseniusstrasse 1
61169 Friedberg
Niemcy Fresenius Kabi France
6 rue du Rempart
27400 Louviers
Francja
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Belgia
Bułgaria
Czechy
Chorwacja
Cypr
Francja
Grecja
Hiszpania
Holandia
Irlandia
Malta
Polska
Portugalia
Rumunia
Słowacja
Słowenia
Węgry
Ionolyte, oplossing voor infusie
Йонолайт инфузионен разтвор Isolyte Infuzní roztok
Ionolyte, otopina za infuziju
Ionolyte, διάλυμα για έγχυση
Ionoven, solution pour perfusion
Ionolyte, διάλυμα για έγχυση IONOLYTE solución para perfusión
Ionolyte, oplossing voor infusie Ionolyte Solution for infusion
Ionolyte solution for infusion Venolyte
Ionolyte
Ionolyte soluție perfuzabilă
Isolyte, infúzny roztok
Ionolyte raztopina za infundiranje
Isolyte, oldatos infúzió Wielka Brytania Ionolyte Solution for infusion Włochy Ionovol
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 09.12.2019 r.
NL/H/1364/001/IB/013 6
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
Dawkowanie
Pacjenci dorośli, dzieci i młodzież
Dawka i szybkość infuzji zależą od wieku, masy ciała, stanu klinicznego i parametrów biologicznych pacjenta (włączając równowagę kwasowo-zasadową) oraz od terapii skojarzonej.
Zalecane dawki
Maksymalna dawka dobowa odpowiada zapotrzebowaniu pacjenta na płyny i elektrolity. W celu tymczasowego uzupełnienia krwi konieczne jest podanie objętości 3- do 5-krotnie większej niż utracona ilość krwi.
Zalecana dawka w typowych przypadkach
Pacjenci dorośli, w podeszłym wieku i młodzież (w wieku 12 lat i powyżej): 500 ml do 3 litrów/24 godziny.
Niemowlęta, małe dzieci i dzieci (w wieku od 28 dni do 11 lat): 20 ml/kg mc. do 100 ml/kg mc./24 godziny.
Szybkość podawania
W długotrwałym leczeniu pacjentów dorosłych, poza ciężką utratą płynów, szybkość infuzji zwykle wynosi 40 ml/kg mc./24 godziny.
U dzieci i młodzieży szybkość infuzji zwykle wynosi 5 ml/kg mc./godz., ale szybkość różni się w zależności od wieku: niemowlęta 6 do 8 ml/kg mc./godz., małe dzieci 4 do 6 ml/kg mc./godz., dzieci w wieku szkolnym 2 do 4 ml/kg mc./godz.
Sposób podawania
Do podawania dożylnego.