Charakterystyka produktu leczniczego dla Tramundin

Ethan Frome 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tramundin, 100 mg, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu zawiera 100 mg tramadolu chlorowodorek (Tramadoli hydrochloridum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Pacjenci z niewydolnością wątroby, pacjenci z niewydolnością nerek, pacjenci dializowani oraz pacjenci z bólem przewlekłym: Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby i (lub) nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min) nie powinni otrzymywać produktu Tramundin. Tramundin można stosować niezależnie od posiłków. Produkt Tramundin nie może być stosowany dłużej niż jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli charakter i stopień ciężkości choroby wymaga długotrwałego leczenia produktem leczniczym Tramundin, należy dokładnie i regularnie kontrolować stan pacjenta (w tym z zastosowaniem koniecznych przerw w leczeniu, jeśli konieczne), w celu ustalenia, czy istnieje konieczność dalszego leczenia. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Tramadol należy stosować ostrożnie u pacjentów:  z zaburzeniami ośrodka oddechowego i czynności oddechowej (depresja oddechowa),  z bezdechem sennym,  u których jednocześnie stosowane są leki o działaniu depresyjnym na OUN (leki nasenne, przeciwdepresyjne, przeciwlękowe i niektóre neuroleptyczne) i (lub) spożywany jest alkohol,  z zaburzoną tolerancją na lek, z fizycznym uzależnieniem od opioidów i zespołem odstawienia,  z psychicznym (...)