Charakterystyka produktu leczniczego dla Atorvasterol

CHARAKTERYSTKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Atorvasterol, 10 mg, tabletki powlekane Atorvasterol, 20 mg, tabletki powlekane Atorvasterol, 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Atorvasterol, 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 10 mg atorwastatyny w postaci soli wapniowej. Atorvasterol, 20 mg: każda tabletka powlekana zawiera 20 mg atorwastatyny w postaci soli wapniowej. Atorvasterol, 40 mg: każda tabletka powlekana zawiera 40 mg atorwastatyny w postaci soli wapniowej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Atorvasterol, 10 mg: biała, okrągła, obustronnie wypukła, 7 mm, tabletka powlekana. Atorvasterol, 20 mg: biała, okrągła, obustronnie wypukła, 9 mm, tabletka powlekana. Atorvasterol, 40 mg: biała, owalna, obustronnie wypukła, 8,2 mm x 17 mm, tabletka powlekana. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Hipercholesterolemia Atorvasterol jest stosowany jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w celu obniżenia podwyższonego stężenia całkowitego cholesterolu, cholesterolu LDL, apolipoproteiny B i triglicerydów u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 10 lat lub starszych z hipercholesterolemią pierwotną, w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, lub z hiperlipidemią złożoną (mieszaną) (odpowiadającą hiperlipidemii typu IIa i IIb wg klasyfikacji Fredrickson’a) w przypadku niewystarczającej odpowiedzi na stosowanie diety i innych niefarmakologicznych metod leczenia. Atorvasterol jest również stosowany w (...)