Charakterystyka produktu leczniczego dla Tacrolimus Accord

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tacrolimus Accord, 0,5 mg, kapsułki twarde Tacrolimus Accord, 1 mg,kapsułki twarde Tacrolimus Accord, 5 mg, kapsułki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 0,5 mg takrolimusu (w postaci takrolimusu jednowodnego. Każda kapsułka zawiera 1 mg takrolimusu (w postaci takrolimusu jednowodnego) Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda kapsułka twarda zawiera 48,68 mg jednowodnej laktozy Każda kapsułka zawiera 5 mg takrolimusu (w postaci takrolimusu jednowodnego) Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda kapsułka twarda zawiera 98,86 mg jednowodnej laktozy Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka twarda Lek Tacrolimus Accord 0,5 mg Jasnożółte, żelatynowe kapsułki twarde około 11,40 mm o wielkości „5”, z nadrukiem „TCR” na górnej części kapsułki i „0,5” na trzonie kapsułki, zawierającej biały do białawego proszek. Lek Tacrolimus Accord 1 mg: białe, żelatynowe kapsułki twarde około 11,40 mm o wielkości "5", z nadrukiem “TCR” na górnej części kapsułki i “1” na trzonie kapsułki, zawierającej biały do białawego proszek. Lek Tacrolimus Accord 5 mg: różowe, żelatynowe kapsułki twarde około 14,30 mm o wielkości „4” z nadrukiem „TCR” na górnej części kapsułki i „5” na trzonie kapsułki, zawierającej biały do białawego proszek. Dawkowanie produktu leczniczego Tacrolimus (...)